医线药闻

1. 8月8日

，强生公司（Johnson & Johnson）颁发

，其创新医治药物埃万妥单抗注射液正式获批临床

，结合甲磺酸兰泽替尼片合用于携带表皮成长因子受体（EGFR）19号表显子缺失或21号表显子L858R置换突变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线医治
。

2. 8月9日

，勃林格殷格翰创新药HERNEXEOS?（宗艾替尼片）获得美国食品药品监督治理局（FDA）核准
。该激酶抑造剂用于医治经FDA核准的检测步骤确认携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过全身医治的不成切除或转移性非鳞状非幼细胞肺癌（NSCLC）的成年患者
。

3. 8月7日

，复星医药布告

，控股子公司复宏汉霖获美国FDA（即美国食品药品监督治理局）核准发展注射用HLX43（即靶向PD-L1抗体偶联药物）用于医治胸腺癌（TC）的I期临床试验
。

4. 近日

，上？蹬艨萍脊煞萦邢薰敬葱乱〥ordaviprone已在美国获批上市

，用于医治1岁及以上成人和儿童复发性H3K27M突变弥漫性中线胶质瘤患者
。这是全球首款获批针对该患者群体的医治药物
。

投融药事

1. 8月7日

，博安生物布告

，公司于8月6日与配售代理订立配售和谈

，拟以每股16.42港元的价值配售4800万股新股

，较前一买卖日收盘价18.00港元折让约8.78%
。配售股份占布告日已刊行股份的8.36%

，占配售后扩大股本的7.71%
。本次配售预计召募资金净额约7.88亿港元

，拟将50%用于创新产品研发及临床试验

，20%用于已上市及即将上市产品的贸易化

，30%补充营运资金及通常企业用处
。

科技药研

1. 8月5日

，南开大学药学院孙涛、张恒教授结合天津医科大学肿瘤医院黄鼎智教授钻研团队在生物化学与分子生物学领域的国际顶级期刊 Molecular Cell 杂志颁发钻研论文「Extrachromosomal DNA biogenesis is dependent on DNA looping and religation by YY1-Lig3-PARylation complex」

，揭示了 ecDNA 生物合成的新机造

，即依赖于 YY1 介导的 DNA 环化和 Lig3 催化的沉组
。通过 PARP1 抑造剂的钻研

，进一步证了然 PARP 抑造剂在癌症医治中的潜在利用
。钻研了局为理解 ecDNA 在肿瘤中的作用提供了新的视角

，并为癌症医治提供了新的战术
。

Lu-ning Qin, et al. Extrachromosomal DNA biogenesis is dependent on DNA looping and religation by YY1-Lig3-PARylation complex. Molecular Cell. 2025 Aug.