医线药闻

1. 8月11日，涝煺生物MRG004A拟纳入突破性医治药物法式，用于既往经至少二线系统性医治失败的晚期胰腺癌
。MRG004A为涝煺生物自主研发的TF ADC新药
。

2. 8月11日，荣昌生物RC148被NMPA拟纳入突破性医治药物法式，用于结合多西他赛医治经PD-1/PD-L1抑造剂和含铂化疗（结合或序贯）医治失败的驱动基因阴性部门晚期或转移性非幼细胞肺癌
。

3. 8月11日，长春高新颁布布告，控股子公司金赛药业收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，其卡麦角猎飕的境内出产药品注册临床试验申请获得核准
。该药品为多巴胺受体激昂剂，重要用于医治高催乳素血症，注册分类为化药3类
。

4. 近日，由浙江生创精准医疗科技有限公司自主研发的“宫血间充质干细胞注射液”（SC01009）获国度药品监督治理局(NMPA)临床试验默示许可，用于乙型肝炎后肝硬化失代偿期的医治
。

投融药事

1. 8月11日，华东医药股份有限公司全资子公司华东医药（荆门）有限公司颁发与江苏威凯尔医药科技股份有限公司，就其创新产品VC005片在中国大陆的贸易化权利达成独家战术合作
。凭据和谈条款，华东医药将掌管VC005片在中国大陆的贸易化市场推广；江苏威凯尔作为MAH持有人将掌管VC005片的研发、注册、出产和供给，并获得5000万元首付款，以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款
。

科技药研

1. 近日，颁发于 Nature Communications 的题为 Functional avidity of anti-B7 H3 CAR-T constructs predicts antigen density thresholds for triggering effector function 的钻研初次揭示，CAR-T 细胞与肿瘤细胞的职能性亲合力（functional avidity）是决定疗效的主题思造 —— 该指标可精准预测断根肿瘤所需的最低抗原密度阈值
。这项针对 B7 H3 靶点的突破性发现，为克服实体瘤医治阻碍提供了新蹊径, 以下是重要钻研了局
。  

[1]Barisa, M., Muller, H.P., Zappa, E. et al. Functional avidity of anti-B7H3 CAR-T constructs predicts antigen density thresholds for triggering effector function. Nat Commun 16, 7196 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-61427-4