医线药闻

1. 5月15日，NMPA官网颁发，核准轩竹生物申报的1类创新药吡洛西利片上市，该药合用于激素受体（HR）阳性、人表皮成长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群结合用于既往接受内排泄医治后出现疾病进展的患者；单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内排泄医治和一种化疗后出现疾病进展的患者。公开资料显示，这是一款CDK4/6抑造剂。

2. 5月15日，石四药集团颁布布告称，集团的利鲁唑已获得中国国度药品监督治理局核准登记，成为在上市造剂使用的原料药。利鲁唑重要用于耽搁肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的性命，或耽搁其发展至必要机械通气支持的功夫。

3. 5月15日，香雪布告，公司子公司香雪性命科学技术(广东)有限公司收到国度药品监督治理局签发的《药物临床试验核准通知书》，香雪性命科学申报的TAEST1901注射液新药临床注册申请获得临床试验许可。该药品申请适应症为：用于医治基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表白为阳性的晚期胃癌。

4. 近日，复星医药（600196.SH；02196.HK）颁发，控股子公司上海菌济健康科技有限公司自主研发的拟用于医治雄激素脱发（AGA）的活体生物医治产品LBP-ShC4获得了美国食品和药品监督治理局（FDA）发展临床试验的核准（IND 31515）。菌济健康拟于前提具备后发展LBP-ShC4的I期临床试验。

投融药事

1. 近日，科霸生物颁发，已与日本三菱化学控股集团旗下的三菱田边造药美国公司（Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc., 简称MTPA）签署合作和谈。双方将萦绕一个全球初创的免疫细胞类靶点，开发一款全新机造的抗体药物偶联物（ADC），该项目有望成为多种实体瘤合用的“通用型“ADC医治规划。

科技药研

1. 5月14日，芝加哥大学和华南理工大学的钻研人员颁发的一项最新钻研发现了一种与远隔效应（Abscopal Effect?）相反的效应——坏远隔效应（badscopal effect），描述了放射医治后，未受辐射的转移性肿瘤反而成长的景象。该钻研以：Radiation-induced amphiregulin drives tumour metastasi 为题颁发于国际顶尖学术期刊 Nature 上，华南理工大学杨凯婷教授为论文共同第一作者。

[1]Piffkó, A., Yang, K., Panda, A. et al. Radiation-induced amphiregulin drives tumour metastasis. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08994-0