医线药闻

1. 5月15日，艾伯维颁发，美国FDA已加快核准旗下抗体偶联药物（ADC）Emrelis（telisotuzumab vedotin，teliso-V）上市，用于医治拥有高c-Met蛋白过度表白（OE）的部门晚期或转移性非鳞状非幼细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者此前已接受过系统性医治。

2. 5月15 日，NMPA 官网显示，北？党/药明生物维拉苷酶 β-CAN103 获批上市，用于 12 岁及以上青少年和成人 I 型和 Ⅲ 型戈谢病患者的持久酶代替医治。这也是中国首个针对戈谢病开发的酶代替疗法（ERT）。

3. 5月16日，CDE官网公示，科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，用于既往接受过内排泄医治且在晚期或转移性阶段接受过其他系统医治的不成切除的部门晚期或转移性激素受体阳性（HR+）且人表皮成长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌成人患者。芦康沙妥珠单抗是一款新型TROP2靶向抗体偶联药物（ADC），此前已经在中国获批两项适应症。

4. 5月15日，NMPA官网颁发，核准海思科申报的1类创新药安瑞克芬注射液，该药合用于医治腹部手术后的轻、中度疼痛。公开资料显示，安瑞克芬（HSK21542）是一款表周kappa阿片受体选择性激昂剂。

投融药事

1. 近日，科霸生物颁发，已与日本三菱化学控股集团旗下的三菱田边造药美国公司（Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc., 简称MTPA）签署合作和谈。双方将萦绕一个全球初创的免疫细胞类靶点，开发一款全新机造的抗体药物偶联物（ADC），该项目有望成为多种实体瘤合用的“通用型“ADC医治规划。

科技药研

1. 5月13日，耶鲁大学Akiko Iwasaki通讯在《Nature immunology》颁发论文“Mucosal unadjuvanted booster vaccines elicit local IgA responses by conversion of pre-existing immunity in mice”，发现了在使用无佐剂的沉组 SARS-CoV-2 刺突蛋白进行鼻内加强接种后，驱动黏膜 IgA 反映发展的关键细胞和分子事务。

[1]Kwon, Di., Mao, T., Israelow, B. et al. Mucosal unadjuvanted booster vaccines elicit local IgA responses by conversion of pre-existing immunity in mice. Nat Immunol (2025). https://doi.org/10.1038/s41590-025-02156-0