50％晚期阶段临床试验的失败是由于疗效和/或安全性的原因
，具体而言分为以下6个方面。

　　1、基础科学 蕴含人体疗效误导性动物模型
，相识指标疾病的生物学不及
，药物无效和转化医学失败。

　　2 、临床钻研设计 重要蕴含：Ⅲ期患者的清澈度扭转；观察指标不敏感；Ⅱ期代替终点不是由Ⅲ期的了局终点证实；选择的钻研设计难以证明效力；样本量不及。

　　3、 剂量选择 蕴含在Ⅱ期阶段剂量索求不及
，Ⅲ期适当剂量的不确定性
，以及由于不良医治指数的次优剂量。

　　4 、数据网络与分析 蕴含Ⅱ期阶段积极疗效不能被复造
，变动性和医治差距过于乐观的如果
，缺失数据或失访偏倚
，评价者私见
，丈量步骤失误
，以及谬误的统计测试或其他统计谬误的问题。

　　5 、操作执行 这种失败是有关数据齐全性问题或GCP违规行为
，钻研对象招募不切合划定
，以及数据缺失或无意揭盲。

　　6、 无病理生理益处
，或尺度医治相迸仔用性不及。

　　7 、没有严格审查。