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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不成成药
Aug 01,2016
药品注册治理法子（订正稿）：立项的四个关注点
本次“订正稿”所订正的内容极度多 ，笔者更着沉于未来对药品立项方面的影响以及申请者的应对角度进行浅析。
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药品注册治理法子（订正稿）：立项的四个关注点
Aug 01,2016
美日若何急剧安全审批“救命药”
美国医药界有个共识是 ，一种新药从研发到上市通常必要10年功夫与10亿美元 ，简称“双十”。对此 ，美国食品和药物治理局（FDA）讲话人林赛·迈耶指出：“之所以功夫这么长 ，是由于临床试验 ，它通常必要好几年功夫。”
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美日若何急剧安全审批“救命药”
Jul 29,2016
仿造药企业进入裁减赛一致性评价时短量大
一致性评价对于好多仿造药企而言是一场输不起的卡位战。利益的驱策 ，使得彼此的天平允在产生扭转。
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仿造药企业进入裁减赛一致性评价时短量大
Jul 29,2016
最新6个拟纳入优先审评的表企种类 ，国内企业申报热度若何？
来自EvaluatePharma的数据显示 ，2015年维莫非尼全球销售额为2.18亿美元 ，同比增长-14%。2015年维莫非尼销售额下滑的重要原因是受百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda竞争影响。
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最新6个拟纳入优先审评的表企种类 ，国内企业申报热度若何？
Jul 28,2016
NK-1受体拮抗剂的仿造药机遇
化疗药物引起的恶心呕吐（CINV）是肿瘤患者在接受化疗过程中最常见的不良反映之一 ，产生率高达80%。CINV可分为急性恶心呕吐、延长性呕吐、预期性呕吐、突发性恶心呕吐和难治性恶心呕吐5种类型。
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NK-1受体拮抗剂的仿造药机遇
Jul 28,2016
与去年相比 ，全球在研新药出现哪些变动？
固然多年来抗癌药都占据新药研发的主导职位 ，但近一年来该领域新药研发数量的急剧增长 ，则归功于肿瘤免疫学的迅猛发展 ，并将对未来产生深远影响。
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与去年相比 ，全球在研新药出现哪些变动？
Jul 27,2016
Science：癌症免疫疗法“新靶点”——Cdk5
7月22日 ，颁发在Science上的一项钻研中 ，来自凯斯西储大学（Case Western Reserve University）等机构的科学家们发现了一种与癌症医治有关的查抄点蛋白。
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Science：癌症免疫疗法“新靶点”——Cdk5
Jul 27,2016
EMA以为一些上市仿造药的钻研数据不成靠建议终场销售
欧洲药品治理局（EMA）经审查发现 ，印度一家合同钻研公司为一些核准仿造药所采集的数据不成靠 ，欧洲药品治理局建议暂停这些仿造药的销售。
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EMA以为一些上市仿造药的钻研数据不成靠建议终场销售
Jul 25,2016
2016中美欧药物审批半年报
当然全球其他区域在2016年第二季还有多多的新药获得核准 ，它们给我们带来了一些不一样的信息。美国一如既往地在创新药上发力;欧盟则收成了5个孤儿药且生物类似物获批更为矫捷;国内则由于药物再评价的过程 ，新药研发步履较缓慢。
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2016中美欧药物审批半年报
Jul 25,2016
“首仿”优先审评来了！哪些种类切合前提？
7月21日 ，CDE陆续颁布三个布告：一是关于征求《“首仿”种类尝试优先审评评定的根基准则》的定见与公示拟优先审评“首仿”种类的通知 ，二是拟纳入优先审评法式儿童用药注册申请的公示 ；三是拟纳入优先审评法式药品注册申请的公示。
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“首仿”优先审评来了！哪些种类切合前提？
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