拜耳药物专利被判无效!国内仿造药价值能减半?
川沙总部
据悉,莫西沙星为德国拜耳公司研造的第4代喹诺酮类广谱抗菌药,在医治社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性产生、急性鼻窦炎等习染性疾病中疗效显着。莫西沙星的剂型蕴含片剂、注射液及莫西沙星/氯化钠 250 毫升大容量注射液。2011 年,莫西沙星/氯化钠大容量注射液在我国的销售额超过 7 亿元。
北大医疗产业集团副总裁、首席技术官,刚正医药钻研院院长易崇勤介绍,德国拜耳公司莫西沙星化合物的主题专利已于 2013 年到期,但莫西沙星/氯化钠造剂的产品专利期则截止到 2020 年。「0.9% 的氯化钠自身是临床最常用的、极度不变的等渗调节剂,莫西沙星/氯化钠造剂专利是一个没有太多技术含量的低质量专利,拜耳更沉要的主张是耽搁专利;て,我们合理利用知识产权;さ墓娑,向其专利提议挑战。」
刚正医药钻研院副院长、临床前钻研中心主任冀蕾暗示,科研人员发展了大量钻研工作,并检索到拜耳公司的研发机构在该专利优先权日之前颁发的文件,其中纪录了「有效成分莫西沙星+注射液等渗调节剂 0.4%~0.9% 氯化钠」的技术规划,「这是一项主题证据」 。
另据媒体报路,国度发改委日前正式启动《滥用知识产权反垄断规造指南》钻研草拟工作,细化《反垄断法》有关条款,出格针对医药等技术密集型产业,预防「地痞专利」等成为权势人夺取垄断利益的工具。
易崇勤介绍,国内企业自动向跨国巨头提议专利挑战并获成功,且产品涉及的市场价值巨大,这在我国极为少见。拜耳公司出产的盐酸莫西沙星氯化钠注射液的售价为 300 多元,刚正医药钻研院已结合北大医药股份有限公司,向国度食品药品监督治理总局申报了盐酸莫西沙星氯化钠注射液项目,「未来国产仿造药的价值注定能降低一半以上」。

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