
JDB电子请回覆为您解说“吸入造剂渺小粒子剂量钻研有哪些当苦衷项”。
JDB电子熟悉各类吸入造剂开发过程,尤其是在吸入粉雾剂(DPI)、雾化吸入剂和鼻喷雾剂(Nasal Spray)造剂领域具备极度丰硕的研发经验,在钻研过程中也将充分结合国内表律例和领导准则要求发展钻研工作。
JDB电子吸入造剂质量研发服务除了通例的理化指标表,还蕴含一些特殊的检测项目,如:空气动力学粒径散布(Aerodynamic Particle Size Distribution, APSD);渺小粒子剂量(Microparticle Dose);递送剂置均一性(Delivered-Dose Uniformity, DDU); 递送速度和递送总量(Delivery Rate and Total Delivered)等。
我们实现了整套吸入药物安全性评价,蕴含药代试验、组织散布试验、急性毒性试验、28天沉复给药毒性试验、刺激性试验和过敏性试验等。目前已齐全成立吸入给药的整套技术,蕴含:气管内雾化给药、口鼻露出给药等;大鼠、幼鼠、豚鼠、犬、猴子5个种属给药;56天的长周期的给药操作;4幼时长功夫给药,满足OECD的给药功夫要求;粉末和液体药物气溶胶产生系统,发展粉末和液体的给药等。