【直播预报】领导准则+实际经验—若何成功发展吸入造剂的研发?
吸入造剂重要用于慢性呼吸系统疾病的医治。近年来随着呼吸系统疾病患病率上升,吸入给药已成为首选。中国吸入造剂国产化率不及10%,但国内吸入造剂的临床和上市申请年年大幅增长,受到越来越多的关注。
目前,
吸入造剂的药学钻研中,还鲜有发展生物等效性钻研,经验少,挑战大。那么,吸入液体造剂的药学钻研有哪些尺度和要求呢?质量节造钻研技术又有哪些领导准则呢?2022年4月28日19:00,JDB电子造剂部执行主任王晋博士将带来专题汇报《领导准则+实际经验—若何成功发展吸入造剂的研发?》,结合实际经验,带您更为具体地相识吸入造剂药学钻研的技术要求、质量节造以及BE钻研等。

王晋博士,1992-2002年在中国军事医学科学院从事研发工作;北京大学医学部博士后;沈阳药科大学药物造剂学学士、硕士、博士。占有超过25年的医药研发经验,曾主持拥有自主知识产权的创新药物和化学仿造药的研发,蕴含原料药及片剂、胶囊剂、水针、粉针、凝胶剂、栓剂、搽剂、表用喷雾剂等的造剂研发。熟悉国内表药品治理法、新药注册等国度医药行业有关司法、律例。先后于多家驰名药企担任高管。
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