

在生物医药行业蓬勃发展的今天,药物研发与质量节造分析的沉要性愈发凸显。离子色谱法,作为一种高效、正确的分离与检测技术,自2010年纳入中国药典以来,已成为分析药物中离子型化合物的有力工具。
在药物一致性评价中,离子色谱法以其便捷性成为造剂中阴、阳离子组成及含量测定的首选步骤。而在药物基因毒性杂质分析中,离子色谱法更是展示了对不易被液相色谱(LC)和气相色谱(GC)测定的难挥发离子型物质的卓越分析能力。
此表,离子色谱的利用领域也在不休扩大,现已涵盖糖类、氨基酸、有机酸、有机胺、生物碱和蛋白质等多种物质的检测,为药物质量和安全提供了强有力的科学保险。
为了让更多业内同仁深刻相识离子色谱及其道理在药物研发中的利用,JDB电子特邀高级组长、高级化学分析工程师徐健,于3月27日19:00-20:00做客云讲堂,为各人具体介绍离子色谱仪的机关及其道理,探求离子色谱的抑造技术在药物分析中的利用,并分享现实利用中的经典案例,以期为业内同仁提供有益的参考和启迪。
敬请关注并定时参加,共同索求离子色谱在药物研发中的更多可能!
徐健,利用化学专业,药学药物分析学钻研方向,高级化学分析工程师,JDB电子培训讲师。曾担任质量钻研项目掌管人、课题组掌管人等职务。承担分析尝试室的设计与建设,至今已进行IND申报项目、ANDA申报项目和一致性评价项目20余个,目前已有10余个项目获批CDE、FDA和TGA等临床Ⅰ期申请和一致性评价申请等,在临床前药学质量钻研和研发分析团队造就上有着丰硕的实际经验。善于幼分子化合物、脂质体、多肽、低限度的致突变杂质和无紫表吸收化合物的分析步骤开发与检考试证,获得Agilent、ThermFisher等公司的气相质谱、液相质谱、液相三沉四级杆质谱和离子色谱等中高阶认证资质。
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