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2024年4月5-10日，美国癌症钻研协会（AACR）年会将于在美国圣地亚哥进行。AACR成立于1907年，是成立最早、规模最大的癌症钻研学会之一，致力于进行全面、创新和高水准癌症钻研。作为全球癌症新药研发的风向标，AACR荟萃了高质量的肿瘤早期钻研和创新进展，尤其会颁布大量的创新靶发现、临床前钻研数据和早期临床钻研了局。JDB电子执行副总裁兼美国公司总裁林庆聪博士将携带JDB电子美国团队出席这次大会，我们在展位4021等您！
作为国内较早为客户提供临床前动物尝试的CRO公司之一，JDB电子具备全面的临床前钻研服务能力，可能提供系统的体内药效学、药代动力学和GLP安全性评价钻研服务。目前JDB电子已占有多种不变的药效评价模型，可对细胞毒及靶向类幼分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T/CAR-NK细胞医治抗肿瘤新药提供全面系统的评价。JDB电子对大量化学药物和生物药物成立了系统分析步骤和体内表评价步骤，蕴含幼分子和大分子生物分析平台、免疫分析工作站及放射性同位素药代动力学钻研平台等，支持早期筛选、成药性评价和IND申报等。
JDB电子占有经中国NMPA认证的GLP资质，且通过了美国FDA的GLP现场查抄，具备切合国际尺度的GLP系统，并且获得AAALAC认证，尝试动物治理质量尺度获得国际认可。至2023年底，JDB电子已为全球2000+客户提供药物研发服务，参加研发实现的新药及仿造药项目已有421件IND获批临床，与国内表优质客户共同成长。
经过20年的沉淀堆集，药效部已成立~400肿瘤药效评价模型（蕴含PDX模型、同种肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型、人源化肿瘤移植模型等）；~230非肿瘤疾病药效评价模型，其领域涵盖了神尽心灵系统、心脑血管系统、消化系统、炎症免疫系统、内排泄及代谢系统、眼科及其他等热点疾病领域。
药效部门具备占有深厚专衣讽论知识和多年尝试经验的专业团队，具备全面评价各品类别新药药效的大部门先进尝试设施，可闯辗视水平、细胞水平、ex-vivo、in vivo的多档次，全面评价从成药性到一类创新药的各种类型新药的药理药效 ？啥杂追肿踊DC药物、细胞造剂、单抗、中药等多种类此外药物进行临床前的系统药效评价（蕴含口服造剂、注射剂、部门表用造剂、滴鼻剂、喷雾剂等），为新药申报提供全面真实的试验资料及钻研汇报。至今已受到多多业内客户的高度认可。
林庆聪，美国纽约爱因斯坦医学院分子细胞生物学博士，曾陆续四年荣获“SAPA-NE服务奖”，获评“北京海表人才”、“漯河大学优良青老大师”等荣誉称号。林博士学术布景深厚，曾在美国阿尔伯特·爱因斯坦医学院Raju Kucherlapati’s尝试室、哈佛大学医学院从事分子遗传学钻研等，曾任哈佛大学医学院遗传和基因组学钻研中心基因工程尝试室总监，在MCB、JBC等国际权威期刊上颁发24篇论文，并荣获多项发现专利。多年学术浸润，使他在细胞生物学、分子生物学、免疫学、药理学、抗体药物发现和开发、发育生物学、生物信息学以及职能遗传学和基因组学等领域沉淀了极高的学术造诣和扎实的技术功底。
深耕生物医药研发领域近40载，林博士不仅在学术界产生了沉要影响，也为全球生物医药行业的发展做出了卓越贡献，曾为跨国公司缔造子公司，组建多个科学团队，辅导百余个药物项目研发，在细胞生物学、分子遗传学、基因工程的肿瘤幼鼠模型钻研与利用领域颇有钻研，在抗体药物研发、杂交瘤细胞抗体和人噬菌体抗体库的成立、抗体基因工程、抗体人源化和亲和力提高与成熟，以及哺乳动物细胞抗体药物出产上, 堆集了丰硕的项目开发经验和治理智慧。
李文捷，美国匹兹堡大学有机化学博士、硕士，北京大学学士，入选江苏省双创人才，成都市实体经济新经济领域人才，以及漯河市紫金山英才前锋打算。在近三十载的生物医药研发治理中，李文捷博士深耕药物开发、CMC及CRO/CDMO治理领域，堆集了丰硕的经验与深厚的底蕴。他熟悉新药及仿造药的工艺研发、出产转移、工艺验证、贸易化出产及申报等各个环节，可能精准把控药物研发的各个流程。此表，李博士还以卓越的学术造诣，在国际期刊上颁发学术论文二十余篇，并荣获近二十项发现专利授权，为行业发展贡献了贵重智慧。
AACR年会是癌症钻研领域的全球性盛会，大会约请了来自世界各地的癌症科学家，共同分享和会商肿瘤领域的最新科学和医学钻研成就。AACR 以其科学的广度和卓越的名誉吸引着该领域的钻研人员，推进癌症钻研领域科学家之间新知识新思想的互换与碰撞，提高公家对癌症的意识！AACR 不仅蕴含新靶点的钻研进展，也会披露新型的药物开发。AACR2024 已经公开了多项Late-Breaking Research（突破性钻研）。蕴含Late-Breaking Minisymposium、Late-Breaking Poster Sessions等，将展示在肿瘤基础钻研中的最新发现和肿瘤医治领域中最拥有创新价值的疗法。下面追随JDB电子的脚步来看看AACR2024有哪些新机缘 ？
只管各类新技术不休涌现，但幼分子依然占残山剩水，新机造疗法也持续不休创新高。KRAS、STAT3、FGFR、STING等“黑马”幼分子领域仍旧火热。
AACR2024会议上KRAS有关的Poster（来自AACR官网）
KRAS是激活一系列信号分子的上游信号传感器之一，可能转导信号从细胞表表传递到细胞核，并调控一系列根基的细胞过程，如细胞分化、成长、趋化和凋亡。在KRAS钻研项目打算的造订中，JDB电子与客户进行了深刻的沟通 ？蒲泄歉山岷厦扛霭咐奶氐，结合多年的实际经验和技术堆集，向客户提交了高质量的尝试规划和数据了局。JDB电子可提供KRAS靶向药物发现、CMC钻研(API+造剂)、药效学钻延注PK钻延注安全性评价等服务。
2022年5月，NMPA核准了信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010的临床申请，拟用于医治伴有KRAS G12C突变的晚期实体瘤。XNW14010是一种高选择性的幼分子KRASG12C蛋白共价结合抑造剂。临床前尝试数据显示XNW14010在分歧的肿瘤模型中均有优良的抗肿瘤活性，且出现优良的量效关系，并拥有优良的经口给药药代动力学特点和较为梦想的安全窗口。
JDB电子作为信诺维的合作同伴，为XNW14010的研发提供了（蕴含药代和安全性评价在内）综合性临床前钻研服务，为项目获批临床提供了有力支持。
AACR2024会议上STAT3有关的Poster（来自AACR官网）
STAT3是一种在多种组织中表白的信号分子，调控一系列与癌细胞成长、增殖、血管天生、转移、耐药性和免疫逃逸蹬仔关的基因。STAT3在抑造关键的免疫激活调节因子的表白和推进免疫抑造因子的产生方面阐扬着沉要作用。因而，靶向STAT3信号通路已成为很多癌症的潜在医治战术。JDB电子可以为客户提供STAT3药物发现、药学钻研（原料药工艺开发+造剂）、临床前钻研服务（蕴含药效、药代、安评）以及IND申报等一站式服务。
2023年7月，宇耀生物自主研发的STAT3双职能磷酸化位点靶向抑造剂——YY201临床试验申请正式获得NMPA核准，适应症为晚期实体瘤和复起事治性恶性血液肿瘤。宇耀生物科学家团队一向专一于STAT3靶点的基础和转化钻研，并借助AI技术初次发现并开发出了纳摩尔级STAT3双磷酸化位点抑造剂、全球当先的First-in-class幼分子靶向药物“YY201”。该药物通过与STAT3直接结合，抑造STAT3的 Tyr705和Ser727双位点磷酸化，抑造STAT3职能和阻断下游信号传递，从而阐扬抑造肿瘤作用。体表药理学和药效学钻研批注，YY201与STAT3的亲和活性在1-10 nM，在胰腺癌、三阴性乳腺癌、肺癌、急性髓系白血病、淋巴瘤等实体肿瘤和血液肿瘤的体表增殖抑造活性在1-10 nM，在多种体内模型中阐发出显著的抗肿瘤作用，极低剂量下可致肿瘤齐全消退，药代动力学和毒理学钻研亦证实YY201优良的成药性和安全性。
JDB电子作为宇耀生物的合作同伴，为YY201提供了药学钻研服务（蕴含原料药、造剂）、临床前钻研服务（蕴含药效、药代、安评）以及IND申报服务等，助力YY201成功通过IND 审批进入临床试验阶段。
蛋白-蛋白相互作用 (PPI)对于很多细胞过程至关沉要。若是产生蛋白质相互作用失调常；岬贾露嘀旨膊〉牟，如肿瘤和阿尔茨海默病等。所以在蛋白相互作用失调并导致疾病产生时，开发调节这些蛋白相互作用的药物成了临床待解决的指标。JDB电子针对靶向蛋白降解（TPD）系列（如PROTAC 、分子胶等）药物研发服务平台蕴含设计合成 、进行体表筛选、进行动物体内药效检测和 PK/PD 钻延注药学分析、药物代谢动力学钻研和安全性评价，并汇总尝试了局和资料进行IND申报，以助力客户加快靶向蛋白降解系列药物药物的研发过程。JDB电子依附20年堆集形成的技术优势和研发平台优势，萦绕新药研发需要不休拓展产业链高低游领域，成功打造了全方位一体化的临床前CRO服务模式，不仅可将传统研发环节无缝衔接地串联，还可整合成并联式的研发模式，出现出缜密打算、高效协同、有序推动的服务优势，可更多、更快、更好、更省地赋能新药研发。
AACR2024会议上PROTAC有关的Poster（来自AACR官网）
AACR2024会议上PROTAC有关的Poster（来自AACR官网）
到目前为止PROTAC仍是生物医药领域的热点钻研方向之一。钻研和产业化热潮仍将持续。PROTAC是双职能幼分子，对 E3 泛素衔接酶和靶蛋白拥有选择性，并推进靶蛋白的降解。随着一些基于 PROTAC 的候选药物进入临床试验阶段，TPD领域已进入一个新阶段，沉点充分利用蛋白水解机造来解除致病蛋白。早期工作重要集中在索求新的蛋白靶点以及新的E3衔接酶。
2022年8月，睿跃生物（Cullgen）颁发用于医治晚期实体瘤的TRK降解剂（CG001419）新药临床钻研（IND）申请获批。CG001419是全球初创（First in class）的TRK (神经营养因子受体酪氨酸激酶)蛋白降解剂。CG001419作为全球初创的高选择性强效口服靶向蛋白降解剂，其适应症为用于医治医治NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表白晚期或转移性成人实体瘤。作为睿跃生物的合作同伴，JDB电子为CG001419的研发提供了切合钟注美GLP规范的（蕴含药物代谢动力学钻研和安全性评价在内的）综合性临床前钻研服务，以合规、高效、高质的服务助力其成功获批。
AACR2024会议上分子胶有关的Poster（来自AACR官网）
分子胶降解剂是一类可诱导E3泛素衔接酶底物受体与靶蛋白之间产生相互作用，经泛素化被蛋白酶体降解的幼分子。分子胶能够加强和不变蛋白质相互作用；还能建复因突变而减弱的蛋白质相互作用；且诱导 E3 泛素衔接酶与蛋白质靶标的相互作用，进而触发了靶蛋白的多聚泛素化，通过蛋白酶体降解；分子胶还能够调节蛋白质职能，例如PKM2 是一种与癌症有关的丙酮酸激酶，在同二聚体大局中活性较低，分子胶能够不变二聚体并将两个二聚体“粘合”在一路形成 PKM2 同四聚体，从而增长酶活性。
2023年10月，标新生物第二个分子胶降解剂管线1类新药GT929胶囊获得FDA核准进入临床试验，用于医治恶性血液肿瘤。该管线此前已于2023年7月获得NMPA核准发展临床试验。GT929是一款靶向IKZF1/3靶点的分子胶，在弥漫大b细胞淋巴瘤动物模型中显示了极佳的成效。作为标新生物的战术合作同伴，JDB电子为GT929的研发提供了造剂钻延注临床前钻研（蕴含药效、药代、安评）以及撰写中英文申报资料等服务，为GT929急剧实现中美双报双批提供了技术保险！
2023年5月，标新生物分子胶降解剂管线1类新药GT919胶囊获得FDA核准进入临床试验，用于恶性血液肿瘤的医治。该管线此前已于2022年12月20日获得国度药品监督治理局（NMPA）核准发展临床试验，目前在中国进行I期临床钻研。对于GT919的研发，JDB电子凭借扎实的研发实力，高效实现了其从药物发现到临床申报，蕴含药物发现、药学钻延注临床前钻研等一站式临床前钻研服务。
近年来偶联药物领域可谓是百花齐放，多种新兴偶联药物的开发获得沉要进取，如抗体降解剂偶联物(AnDC)、病毒样药物偶联物 (VDC)、肽偶联药物 (PDC)、幼分子偶联药物 (SMDC)、抗体细胞偶联物 (ACC) 以及抗体寡核苷酸偶联物 (AOC) 等。
AACR2024会议上ADC有关的Poster（来自AACR官网）
AACR2024会议上ADC有关的Poster（来自AACR官网）
ADC是蕴含抗体、Linker 和细胞毒性有效载荷的生物大分子。目前，在开发用于肿瘤适应症的ADC的数量迅速增长，这些ADC药物给患者、钻研人员和药物开发人员不休带来新的机缘和挑战。JDB电子在ADC的临床前一体化钻研规划造订中与客户深刻互换，科研骨干将每一个案例的特点与多年实战经验和技术堆集相结合，审慎地将优质尝试规划与了局提交到客户手上。JDB电子可以为客户提供ADC Payloads合成、ADC药物偶联、ADC药效学评价、ADC药代动力学评价和ADC安全性评价等服务。截至目前，JDB电子承接的IND申报类生物药大项目已经100多项，蕴含单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。截至2023岁暮，JDB电子已成功助力23个ADC药物获批临床，并有20+ADC项目在研。
2023年3月，轩竹生物及其旗下全资子公司轩竹康明生物KM501获得临床试验批件。KM501是全球首个齐全敲除岩藻糖的双抗ADC药物，合用于医治HER2阳性/表白、扩增或突变的部门晚期/转移性实体瘤，蕴含HER2低表白的有关晚期肿瘤。KM501为靶向HER2两个分歧结构域双特异性抗体ADC偶联物。
JDB电子作为轩竹生物的合作同伴，为KM501提供了切合GLP规范的临床前钻研服务，蕴含药代动力学钻研和安全性评价。
2023年11月，华奥泰收到美国FDA通知，赞成公司研发的靶向CD73抗原的第三代ADC项目HB0052进入临床试验，这是华奥泰生物首款获得FDA核准进入临床的ADC项目。HB0052是基于华奥泰抗体偶联药物平台研发的首款以拓扑异构酶抑造剂为载荷的First-in-Class创新型免疫抑造靶点的ADC，拥有双沉抗肿瘤机造，在多个实体瘤适应症拥有利用潜力。
作为华奥泰的合作同伴，JDB电子依附抗体药物偶联物研发服务平台及其专业的技术能力和丰硕的项目经验，为HB0052的研发提供了切合GLP规范的药代、安评试验，保险项目高质高效推动。
2024年2月，国药集团中国生物上海生物制品钻研所自主研发的第二款I类创新型ADC药物 SIBP-A17获得国度药品监督治理局临床试验核准通知书。该产品拟用于在晚期恶性实体瘤患者中发展临床试验。
JDB电子作为上海生物制品钻研所的合作同伴，为SIBP-A17的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前钻研服务。这是JDB电子在ADC领域助力研发成就急剧落地的又一个成功案例。
近年来，抗体类药物（如单抗、双抗、ADC等）发展迅速，在多个疾病钻研领域均有沉磅产品陆续上市，抗体药物研发受到越来越多的关注。
AACR2024会议上抗体有关的Poster（来自AACR官网）
JDB电子在抗体药物的一站式研发服务规划造订中与客户深刻互换，将每一个案例的特点与多年实战经验和技术堆集相结合，审慎地将优质尝试规划与了局交到客户手上。JDB电子能够提供抗体全流程服务，蕴含：药物发现、CMC钻研服务、切合GLP规范的综合性临床前钻研服务（药效学钻延注药代动力学评价和安全性评价等）；以合规、高效、高质的服务助力客户产品顺利获批等。JDB电子抗体药物研发服务平台成立至今已堆集了多多国内表驰名医药企业及科研机构客户，已成功助力济民可信、百奥泰、石药集团等药企的抗体项目获批临床，并达成多年的持续合作，获得客户持续的信赖融洽评。截至2023岁暮，JDB电子已成功助力32个抗体药物获批临床，另表有多个抗体项目在研。
2022年10月，HCW Biologics Inc.融合蛋白复合物HCW9218获FDA核准进行癌症医治试验。HCW9218是一种异源二聚体、双职能融合蛋白复合物，蕴含TGF-β受体II的细胞表结构域和IL-15/IL-15受体α复合物，能有效激活和增殖NK细胞和CD8+ T细胞，加强细胞对肿瘤靶标的细胞毒性，优化化疗的疗效并削减化疗副作用。
JDB电子作为HCW的合作同伴，在GLP的尝试室环境和操作规范下，成立了合用于HCW9218的分析步骤，提供了临床前药代和安评钻研，全力促成该项主张高质高效实现。此表，JDB电子临床前药理及毒理钻研团队依附在软件、技术、规范、素质等各方面全面成熟的SEND数据转换平台，助力HCW9218成功申报FDA，推动其进入临床试验阶段。
2023年7月，逻晟生物NB002顺利通过FDA审查并赞成发展Ⅰ期临床试验。NB002是一款靶向TIM-3怪异表位的单克隆医治抗体，拥有显著的单药抗肿瘤的医治成效，其不仅显著激活T和NK细胞的活性，加强其匹敌肿瘤的能力，更沉要的是NB002沉建了肿瘤环境中被抑造的天然免疫，复原DC细胞反映能力，提高髓系细胞抗原递呈职能，整体性解除TIM-3调控的从天然免疫到获得免疫的抑造性作用，有效地加强肿瘤免疫杀伤能力。
JDB电子作为逻晟生物的合作同伴，为NB002提供了安全性评价、药代动力学等临床前钻研服务，助力其IND申请顺利获FDA临床许可。
除了上述Late-Breaking Research（突破性钻研），JDB电子还将持续关注2024 AACR更多钻研进展。若您还想相识更多有价值的新技术或者服务，请发送邮件至marketing@medicilon.com.cn，欢迎随时征询！同时JDB电子美国团队将出席这次AACR会议，展位号是 4021；队殖』セ唬
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