瞻望 | JDB电子邀您参与成都药物质量评价与科学监管峰会
药物质量评价技术是保障药物安全有效的基石
药物质量评价技术是保障药物安全有效的基石，药品监管科学是提升药品监管工作质量与效能的一门新兴科学，药物质量评价技术和药品监管科学的创新是助推药品产业和药品监管高质量发展的沉要支持。
药物质量一致性评价加强产品韧劲。JDB电子生物医药在仿造药质量一致性评价方面，已成功实现了多个质量一致性评价案例，拥有仿造药研发丰硕的经验，可能为您提供更专业的一致性评价服务。
9月28-29日，“药物质量评价与科学监管顶峰论坛”，将在四川省成都市星宸航都国际酒店召开。届时，JDB电子受邀出席这次会议，JDB电子展台位于15号，欢迎各位业界同仁莅临领导，探求全方位合作！
时 间 | 2021年9月28日-29日
地 点 | 成都 星宸航都国际酒店
JDB电子展位号：15号
JDB电子仿造药质量一致性工作流程
JDB电子仿造药质量一致性评价综合服务
参比造剂和仿造药的质量全面比对
确定四条溶出曲线的测定前提，测定参比造剂和仿造造剂的溶出曲线，进行溶出曲线的比对；确定有关物质、异构体等步骤，测定参比造剂和仿造造剂的有关物质、含量、异构体等；钻研参比造剂和仿造造剂所用原料药的晶型；不变性钻研（蕴含影响成分、加快和持久）。
处方工艺二次开发服务
需更深刻地钻研原研造剂的质量；对原料药的性质进行充分的钻研；调整优化处方和工艺，并通过逐级放大确保处方工艺的耐用性；中试放大/出产技术转移；质量钻研。
动物BE服务
本公司拥有切合GLP资质的动物尝试室和检测中心，能够用比格犬或食蟹猴等大动物进行动物BE尝试，为造剂的优化提供数据支持，降低临床BE风险。
汇报模板和SOPs
切合客户要求实现相应分析条款；提供正确及合规的文件；提供可追忆性齐全性等高质量原始数据，切合NMPA的要求。
JDB电子仿造药质量一致性评价中心优势
专业的工作布景，已成功向FDA和NMPA申报了多个仿造药种类；齐全的质量保障系统，保障数据的正确性、真实、可追忆和齐全性；高效的工作流程，规范的操作尺度，美满的规划和汇报模板；先进的仪器设备，蕴含光纤在线检测自动溶出仪和切合GMP固体造剂中试车间等，保障项目实现的效能和功夫；占有优良的临床钻研合作同伴。
联系JDB电子：
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
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