不容易！一致性评价工作从2012年底启动以来，无论对药企还是当局而言，都是一场场艰巨的硬仗。随着第一批、第二批通过一致性评价种类的陆续登场，若何收割战果也成了我们必要思虑的问题。

近日，陕西省颁布通知，明确在该省药品集中采购时，要将通过一致性评价种类与原研药一致对待。对通过一致性评价种类，各采购结合体和各级医疗机构要将其纳入与原研药可相互代替药品目录，优先采购和使用。带量采购议价时，要和原研药统一议价档次，逐步减幼与原研药之间的价值差距。

而凭据公开信息，蕴含天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、山东和黑龙江等省份在招标采购时都赐与了优待，将通过仿造药质量一致性评价药品列入第一竞价组。

从当前的趋向看来，仿造药在通过一致性评价之后，与原研产品在统一质量档次内获得平等而充分的竞争这一点，根基在各处所部门间已形成共识。

通过一致性评价种类的未来光明与否，与配套政策是否落地、在招标采购和医保支付等方面是否具备竞争优势有很大关系。而还值得会商的一点是，在获得这个优势后，仿造药厂家该不该立刻谋取更大的定价权利。

涨不涨价谁说了算？

近日两会召开，浙江康恩贝造药股份有限公司董事长胡季强在“‘声音·责任’医药界全国人大代表政协委员座谈会”上提出，即便通过了一致性评价，仿造药还是应该降价。仿造药的定价问题，在医药圈引起了关注。

对于企业而言，一致性评价工作的发展意味着不休的资金投入，耗资巨大。而历经披荆斩棘通过后，终于得以和原研药在同维度内竞争，这个涨价的机遇难路不应好好把握？

此前，上海在药品采购方面赐与了优惠政策，提出通过一致性评价种类，未纳入上海市带量采购和交涉的，可直接挂网采购。公示种类由药品出产企业与医疗机构通过上海市医药采购服务与监管信息系统内询价议价系统议定成交价后，医疗机构即可采购。

由阳光平台提供议价参考，对涨幅较大或者价值较高的种类设置议价提醒，但议价提醒的界限却并未作明确划定。此举在多多分析看来，被视为招标部门给企业所留出的提价空间。但是想提价，并没这么单一。

有一点不成忽略，在现阶段我们还不能很注定市场对仿造药具体是怎么的反映。我国的现况是，在原研药的市场份额尚未降落到较低的一个比例前，其价值根基会维持在原来的水平不变。面对这种局面，国内通过一致性评价的仿造药也许并不会进行提价，反而有很大几率采取降价战术，与原研药厂打价值战。

譬如，依照上海的划定，通过一致性评价种类的议价了局通常不得高于原研药或参比造剂价值的70%。如果仿造药对峙将价值定在比原研药价值70%更低的比例之下，将原研药的市场份额逐步占据是指日可待的事件。

人大代表：原研药要搞强造代替！

事实上，上面说的就是一致性评价通过种类的另一个获益蹊径：在仿造药通过一致性评价后，凭借性价迸着势，加快实现进口代替。目前来说，一致性评价给仿造药的未来带来积极的市场预期能够说是相当爽朗的事件，但代替原研药的加快推动仍是关键。

全国人大代表、华海药业董事长陈；诮衲炅交峒，提出了一份《关于对通过一致性评价的仿造药尽快出台招标采购和医保等政策执行细则的建议》。

他提出对通过一致性评价的仿造药，在招标拟订合同价时与原研药品一致对待，予以与原研药一致的质量档次拟订合同价规定；在药品集中采购中，优先采购通过一致性评价的仿造药；仿造药使用要与医院等级评定、财政补助、药占比节造等方面挂钩的建议。

值得关注的一点是，陈；固岢鲆贫幸┐婧途杭劢簧婊，如原研药和通过一致性评价的仿造药不能达到同质同价或药物经济学评价差距较大时，应强造执行仿造药代替原研药，从而有效降低医保用度支出。

我们知路，华海药业在首批通过一致性评价的名单中，有7个种类榜上有名，且多为占有极大市场代替空间的产品，被业界称为大赢家。因而针对陈；岢龅摹扒吭齑妗，有评论调侃路：“华海这是手上有粮使劲干。　

在某种层面上，若是真的要对性价比不高的原研药尝试强造代替，代表着一致性评价的执行必要达到一个相对比力强硬的阶段，并非易事。

依照以往的政策执行来看，国度层面的针对一致性通过种类的落处所针或必要较长的市场反馈能力最终落实。但能够注定的是，对于仿造药一致性评价，后续还必要注入更多的力量以保障政策的顺利对接。