2023年9月7日，由JDB电子（以下简称“JDB电子”）携手广发证券、昊晖医药征询主办，结合SAPA-GP美中药协大费城分会、CBA美国华人生物医药科技协会协办的第二届新型抗体药物发展论坛在上海圆满进行。

本届论坛融合创新进展，补充投资视角，约请了行业当先企业，聚焦临床的同时结合投资视角，全面升级成一场深刻且多元的索求。

JDB电子首席科学官 彭双清

会议伊始，，JDB电子首席科学官彭双清教授为论坛致辞。近年来，在国度政策支持下，新型生物技术药物达成了飞跃式提升，审评审批政策和医保动态调整机造，加快了创新药的上市流程及贸易化的推动。而新技术、新步骤、新模型的利用，加快了药物发现，提高了从临床前到临床的预测能力和新药研发速度。

在抗体药物研发领域，中国创新药企业达成了多多里程碑，并持续活跃在世界前沿。与此同时，新型抗体药物仍是一个拥有宽泛远景，未来发展空间长足的领域。本次论坛约请到了在新型抗体药物赛路上的“领跑者”，为参与同仁分享他们的成功研发经验和战术布局思虑。

中国领跑

基石药业高级副总裁，临床开发掌管人 史青梅

基石药业高级副总裁，临床开发掌管人史青梅博士以基石七年“筑基之路”开篇，介绍舒格利单抗的研颁布景与上市过程，分解其适应症定位与出海选择。在基石高质量临床开发团队的支持下，舒格利单抗达成五大适应症满贯，并以罕见肿瘤适应症开启出海篇章。此表，史青梅博士还分享了其他关键项目进度瞻望，并暗示基石药业将持续以临床为中心的业务模式，利用在业界当先的临床开发能力，将创新药物引入中国和全球市场，加快成长，早日惠及患者。

哲源科技首席科学官 杨剑飞

哲源科技首席科学官杨剑飞博士从创新平台的关键技术与指标启程，以首个临床前候选药物为案例，分享了通过整合超算系统、AI平台、分子与临床数据、海量文件以及生物信息等多方面内容与职能，成功发现医治胰腺导管腺癌 (PDAC) 靶点的的开发过程。杨建飞博士补充了平台在乳腺癌、非幼细胞肺癌等领域的新靶点索求案例，分析平台实现精确组成患者画像的可能，并表白了依照推算医学平台的规范发展，实现真正的精准临床试验的刻意。

华博生物新技术平台掌管人 徐锦根

华博生物新技术平台掌管人徐锦根博士萦绕ADC领域的多机造创新研发发展分享，直面ADC药物内卷，回首了各靶点裁减离场、临床钻研及获批上市情况，并论述了华博生物迈出的创新一步：结合自主研发与合作方式构建整合式ADC技术平台，旨在实现靶点差距，定位疑难瘤种，阐扬抗体优势，注沉多沉抗瘤机造。徐锦根博士沉点分享了靶向CD73案例，JDB电子在毒理钻研环节与华博生物合作，得到了梦想的血液毒性了局。

北京艾德摩生物技术有限公司（IDMO）CEO 彭思颖

北京艾德摩生物技术有限公司（IDMO）CEO彭思颖博士结合了当前的贸易环境与研发场景，分析了市场场景宽泛且扎堆的PD-1带来的挑战，解读了利用临床1期试验实现弯路超车的战术，并介绍了人源化幼鼠模型的利用。从适应症、Biomaker、结合用药选择三方面，通过临床试验仿照，带来的更美满的规划设计和更高效的受试者入组，有望大幅度提高临床试验的成功率，缩短试验的功夫，最终降低临床开发阶段的成本。此表，彭思颖博士还给出了对伴随诊断的思虑，瞻望在临床试验或非临床钻研系统内的利用，但愿为新药研发的“阿克琉斯之踵”带来解决规划。

达石药业首创人兼首席科学家 王春河

达石药业首创人兼首席科学家王春河博士介绍了在疼痛治理市场的布局与长效无成瘾镇痛药物DS002的研发过程。在癌症有关慢性疼痛中，国内尚在起步阶段，就诊率不及60%，而阿片类药物和非甾体类药物为主流伎俩，存在显著痛点。在此布景下，NGF单抗极有望成为新一代镇痛类药物。达石的DS002进展处于全球当先地位，临床前药效优异，临床Ib期初步钻研数据已实现且切合临床预期。目前，DS002已进入临床开发及上市规划阶段，王春河博士暗示，期盼DS002于2026年达成上市，真正满足中国患者疼痛治理的临床需要。

惠和生物CEO 黄应峰

惠和生物CEO黄应峰博士介绍了团队基于桥连免疫细胞和肿瘤细胞机造，搭建的三大多抗新药开发平台。在分享了在研研发管线规划后，深刻拓展了当家管线CD3/CD28双信号激活产品CC312及其研发平台：T细胞平台——TriTETM平台的开发战术及技术亮点。CC312拥有高比例的影象型T细胞分化，并可能提供长功夫的抗肿瘤效应蹬着势，目前钻研数据显示优于跨国已上市产品，且在首例入组患者的首剂量组中，显示了令人振奋的数据：肿瘤细胞解除趋向达80%。TriTETM平台则拥有颠覆细胞医治的创新性抗体设计能力，目前已实现CMC工艺优化，不变临床批量出产。

JDB电子临床前毒理钻研部副总裁 曾宪成

JDB电子临床前毒理钻研部副总裁曾宪成博士介绍了抗体药物的临床前研发战术，并分享了JDB电子在抗体类药物评价的案例。曾宪成博士以抗体类药物临床前评价关键领导准则为路线，分享了非临床药效学、药代动力学及安全评价钻研内容及关注沉点、沉点介绍了哪些药学调换必要非临床评价，并分享了JDB电子援手委托方发展的因药学调换而进行的非临床钻研案例。JDB电子在抗体类药物领域评价服务经验丰硕，已成立至少50个单抗、20个双抗、1个三抗和20个ADC药物非临床药效、药代和/或安全性信息的数据库。

广发证券投行医疗健康行业群组总监，保荐代表人王明永

广发证券投行医疗健康行业群组总监，保荐代表人王明永为参与创新药企业代表分享了注册造鼎新下生物医药企业发展上市之路，提供了投行视角的思虑。从全面注册造、科创板第五套上市尺度解析、IPO审核近况及沉点关注事项四个板块详解了生物医药企业上市关注点。在注册造鼎新五年铺设后，已经搭建了多档次的本钱市场系统，科创板也始终对峙“硬科技”定位，审核趋严。分析创新药行业IPO申报项目撤回原因可知，企业主题技术的起源及先进性、主题产品的市场空间及贸易化能力是沉点关注事项，技术先进性、市场规模、行业政策、合作研发、研发用度、销售模式、收入确认及资质证照等八大维度是审核沉点。广发证券形成“行业+区域”的精准布局，提供多元化、定造化、一站式的本钱市场综合服务，积极助力生物医药企业上市。

祐和医药首席执行官&首席医学官 陈兆荣

祐和医药首席执行官&首席医学官陈兆荣博士谈到，中国新药研发尚处高速爬坡，但“大浪淘沙”不成预防，以临床需要为导向的创新药物能力生计。从ADC药物全球内卷，总结了三点原因：基础钻研不及、医学转化不及与靶点枯竭近况。创新药企业应注沉基础钻研，并深刻详细，持久不休地发展。充分使用知识技术，有效开发，挤压靶点扎堆的泡沫，导向创新源头化，做到定位差距，布局国际才是成功关键。此表，陈兆荣博士还介绍了祐和医药在新技术、新机造的布局，通过得出分歧药物靶点的关键数据，为深度开发双特异性抗体、ADC、双特异性ADC及其他疗法奠定基础。

天劢源和CTO 陈汉阳

天劢源和CTO陈汉阳博士分享了在T细胞衔接器与肿瘤免疫医治钻研的索求。从2013年入场双抗研发，到2020年公司成立，天劢源和布局7年，凝固了免疫医治抗体技术平台 (iTAb?)，利用T细胞衔接器 (T cell engager)道理，产生双特异性和多特异性抗体，解决了抗原逃逸及T细胞耗竭的难题，实现实体瘤领域突破。陈汉阳博士具体介绍了临床管线，瞻望A-319的市场机遇，分享A-337的实体瘤临床1期进展及A-329的IND申报情况，并通报了治愈癌症患者最终指标的愿景。

百奥赛图药理药效部总监 李镝锐

百奥赛图药理药效部总监李镝锐博士分享了人源化幼鼠模型赋能新药研发，分享在创新药PK/PD钻研中的利用，并具体解读了“千鼠万抗”打算的主题。李镝锐博士以创新机造和创新技术引入，介绍了两衷炖估药理药效的人源化幼鼠，分享了在肿瘤微环境的检测数据，并分享了4-1BB抗体肿瘤药理学评价中的免疫有关分析案例。此表还介绍了PK-PD钻研的动物尝试与体表检测分析过程，并分享了B-hCD40幼鼠MC38肿瘤中CD40抗体的PK-PD钻研案例。

博致生物首创人&CEO 周洪星

博致生物首创人&CEO周洪星博士介绍了自主研发的创新性抗肿瘤生物药PTX-912。自博致成立之初设立IL-2和IL-5细胞因子前药平台，并在2022年布局多职能免疫细胞Engager平台，为其管线充分储蓄研发力量
；贗L-2屡次迭代，并通过度子设政战术的创新解决了活性降低及亏损大的问题后，博致带来的四代白介素2结合了免疫细胞靶向和活性遮蔽设计，综合了PD-1信号抑造和瘤内选择性产生IL-2高活性优势，领跑新一代多职能细胞因子抗肿瘤免疫疗法，并但愿在今年10月进入IND阶段。

栈源生物CEO 张宏宇

栈源生物CEO张宏宇博士介绍了生物信息学和深度进建加快的大分子药物开发。药物开发是一个基础医学+专家经验+算法+尝试设计的系统工程。而人为智能作为新的钻研工具，但也分为低垂之果（分子开发）和高悬之果（机造钻研）。我们对靶点的理解每2-3年刷新一遍，必要不休地优化现有算法、开发新的算法来适应认知的进取。AI天生的新抗体，搭配分歧的format组合，也许能无心插柳助我们进一步相识靶点背后的机造。未来的biotech应该把人为智能作为标配，但是人为智能的具体内容还必要个性化配置。

普米斯生物新药生物学总监 罗羿

普米斯生物新药生物学总监罗羿博士分享了靶向HER2双表位以及T细胞共刺激受体4-1BB多特异性抗体：PM1234的研发。PM1234选取特有的1+1非对称结构，同时结合HER2的ECD2以及ECD4表位，从而使得PM1234可能在HER2表白的细胞中更强地诱导4-1BB交联激活T细胞，更有效地阻断HER2信号诱导的肿瘤细胞增殖。罗羿博士解读了PM1234的临床前钻研案例，阐发出优于同类HER2靶向药物的药效, 并拥有优异的免疫影象效应，PM1234能够通过激活HER2阳性肿瘤中的肿瘤特异性T细胞达到对于远端HER2阴性肿瘤细胞的杀伤和抑造。

礼进生物BD总监 刘鲁燕

礼进生物BD总监刘鲁燕博士介绍了肿瘤靶向合成免疫多特异性抗体药物：新一代T细胞接合器TCE，通过比力分歧医治模式及TCE的升级汗青，解读目前TCE在实体瘤医治领域辽阔的发展空间。刘鲁燕博士沉点分析了礼进TROY-lg，其展示了更强的T细胞激活职能，更壮大的抗肿瘤成效，作为一款拥有多个T细胞激活信号（CD3+CD137）的产品，TROY-lg拥有暗藏免疫激活布局域，肿瘤特异性激活、高效安全免疫杀伤、高度成药lg类似抗体的优势，可能突破实体瘤，达成在肿瘤免疫医治领域的辽阔利用。

多维聚焦

圆桌对话嘉宾合影

本次论坛就“肿瘤免疫医治迭代和研发未来”一题，由JDB电子首席科学官彭双清主持，并约请了礼进生物BD总监刘鲁燕、JDB电子临床前毒理钻研部副总裁曾宪成、JDB电子药理部副总裁曹保红、广发证券投行医疗健康行业群组总监，保荐代表人王明永、 广发乾和医疗健康行业投资部投资总监何寅武发展圆桌对话。

刘鲁燕博士以为，纵使大环境严格，研发和技术的不休进取将新药推向临床，各方均在压力中对峙。当前的投资模式及合作模式亟需创新，产业高低游抱团取暖。从投资方角度，但愿能从根基面启程赐与优质企业支持，可能维持深刻沟通，对未来上市提供领导性定见？蒲С删偷闹盏悴挥Ω昧粼谙笱浪里，从科研到满足患者需要仍有很长一段路要走，但愿创业者对峙让患者获益的指标，创新不止，步履一向。

此表，刘博士还解答了听多的提问，对于甲乙方合作，好比药企与CRO，不仅钻营服务的性价比、专一性、保密性，在行业严冬的时刻，更应携手索求贸易合作模式，开发更多合作可能。

曾宪成博士但愿在当前环境下，甲乙双方有望升级成为深度的合作同伴，可以为药物研发减轻职守，并提升各环节的参加感。而目前JDB电子的指标，也是通过致力把靠得住数据给到合作同伴，援手合作同伴项目可能成功走向海表，在推动中国非临床数据国际互认方面做出自己的贡献。

王明永总监分享到，广发证券作为一个综合性平台，投杏注投延注私募股权投资和公募基金投资四位一体，为生物医药企业发展全面赋能。目前，二级市场压力较大，叠加医药反腐，创新药企业融资和投行业务均面对肯定的挑战。但创新药行业拥有科技属性、消费升级属性和长周期属性，能够判断的是，到明年稍晚或后年，会有一个周期性的复暖。创新药企业追随自己的发展节拍，稍安勿躁，暖春就在不远的前方。

何寅武总监也对周期性复暖暗示等待，当前经济下行，美国加息，港股流动性弱，创新药企业退出渠路是一个很大的影响，可能要期待各方颠簸步入尾声。创新药行业长周期高投入，持久收紧对行业发展必然不利，进展后续存在规定更新的可能，真正助力中国创新药蓬勃发展。

曹保红博士谈到，固然此刻隆冬深刻，资金严重，但健康是所有人关切的事，做药这件事是不能停下的。从另一个角度看，可能生计到最后一刻的，才是市场必要的。大浪淘沙，踏实做药必然会脱颖而出。JDB电子作为CRO公司，有一支极度壮大的药物研发团队，凭据堆集下的经验，援手客户共建试验设计。JDB电子主张是一样的，就是把中国的新药做出来。

彭双清教授总结：创新药的发展，事关性命健康，必要科学的支持，也必要本钱的推动，市场的需要始终在这里，在他人都搁浅的时辰，我们在往前走，那就是成功的第一步、下一步、每一步。

首届回首
《论坛速递 | 一窥新型抗体药物最新研发进展》