2022年10月20日

，由JDB电子（以下简称“JDB电子”）、昊晖征询（GEC Events）结合SAPA-GP美中医药开发协会大费城分会

，CBA美国华人生物医药科技协共同主办的BIFT China 2022-中国生物造药创新与前沿技术峰会分会“首届新型抗体药物发展论坛”在中国上海圆满进行。

来自国内表抗体领域的驰名专家学者分享他们在新型抗体钻研领域的最新科研成就以及独到见解

，并与线上线下近千名医药研发者一路

，就抗体前沿钻研进展、趋向等重要议题进行了多方位全角度的解析和分享

，专设的2场圆桌论坛更是引发现场嘉宾和与会者的思想碰撞

，会议信息量大

，专业性强

，主题涵盖面广

，得到与会同仁的一致好评。

▲ JDB电子首席科学官彭双清教授颁发致辞

论坛伊始

，JDB电子首席科学官彭双清教授颁发致辞

，暗示近年来生物造药行业迅速刷新

，抗体造药是最成功、最活跃的钻研领域。JDB电子作为一站式生物医药临床前综合研发服务CRO

，已承担了120多项生物药项目

，其中

，抗体药物约占50%。同时

，彭教授指出新型抗体药物掀起了抗肿瘤药物的研发热潮

，机缘和挑战并存

，并等待本场论坛为中国新型抗体研发提供理论领导和研发方向。

▲华奥泰生物总经理朱向阳博士作汇报

华奥泰生物总经理朱向阳博士从行业发展布景、面对的挑战、未来的前途三个方面论说了《中国生物药钻研近况和面对的挑战》

，首先指出传统单抗依然是生物药市场主流

，热点靶点集中

，肿瘤占了残山剩水

，随后系统介绍了双抗、ADC、基因医治、CAR-T细胞等药物的研发近况

，最后暗示中国医药企业面对着国度政策、投资环境、国际布局、靶点内卷四大挑战

，以为差距化、国际化是未来的发展前途。

▲优锐生物CEO倪健博士作汇报

优锐生物CEO倪健博士讲述了《精准靶向和整体免疫激活技术: 免疫肿瘤学的未来》汇报

，分析了肿瘤免疫疗法的挑战和痛点

，具体介绍了自动免疫查抄点调控医治技术和精准靶向和整体免疫激活技术平台及其优势

，并对精准靶向和整体免疫激活技术沉点项目等做了杰出演讲。

▲启发药业副总裁杨剑飞博士作汇报

启发药业副总裁杨剑飞博士以《基于ALK1 靶点的双特异性抗体药物的开发》为题作了汇报

，介绍了ALK1 靶点在各类肿瘤组织中的表白

，深刻论述了血管天生两种齐全分歧的的信号通路。同时

，杨剑飞暗示GT90009可同时结合ALK1和VEGF-A

，并分析了ALK1信号通路生物信息学

，介绍了HCC患者源性肿瘤异种抑造（PDTX）模型、结直肠癌肝转移（CRLM）PDTX模型等。

▲集萃药康职能药效中心副总监孙红艳博士作汇报

集萃药康职能药效中心副总监孙红艳博士带来了题《生物药在非临床动物尝试钻研中的常见问题及解决战术》的汇报

，萦绕着“若何降低非临床钻研了局表推至人体的不确定性？」剽一问题发展论说

，从若何成立相宜有关动物种属的评价系统、药物人猴不交叉的安全性评价着手

，提出了相应的解决战术

，为与会同仁提供了思虑的全新维度。

▲圆桌论坛1“双抗与多抗的未来远景”

杰出纷呈的幼我汇报实现后

，由彭双清主持

，华奥泰生物总经理朱向阳博士、启发药业副总裁杨剑飞博士、博际生物CEO张海洲博士、集萃药康职能药效中心副总监孙红艳博士等嘉宾共同带来题为“双抗与多抗的未来远景”的圆桌论坛

，探求了中国双抗与多抗的研发方向、产业发展战术以及药物研发的研发机缘和挑战。分歧嘉宾基于自己的多样化布景

，分享了他们的独到见解。在畅想新兴技术扭转产业的同时

，嘉宾们也分析了所遇到的瓶颈和局限。场下观多纷纷向场上嘉宾提问

，碰撞出一个又一个思想火花

，汇集新药辅导者的远见高见！

▲博际生物CEO张海洲博士作汇报

下午

，博际生物CEO张海洲博士带来了题为《肿瘤靶向融合蛋白的研发与案例》的汇报

，首先就肿瘤靶向融合蛋白研发做了系统齐全的梳理与阶段成就的分享

，并分析了肿瘤靶向融合蛋白研发的机缘和挑战

，并结合自身研发案例

，分享了新项目立项必要思考的成分

，为后续融合蛋白的研发提供了贵重参考。

▲维通利华技术服务总监鄢金周作汇报

维通利华技术服务总监鄢金周以《肿瘤免疫钻研中临床前动物模型的选择重点》为题作了汇报

，首先介绍了免疫缺点动物的发展史

，以为免疫缺点鼠的不休发展推进了肿瘤药物的改革。论述了免疫系统人源化幼鼠的特点和人原代细胞样本的合规要求

，具体论述了PBMC人源化模型、HSC人源化模型、免疫系统人源化的造备

，并通过案例分享

，就NOG及新一代的免疫系统人源化幼鼠若何支持肿瘤免疫药物研发这一问题给出了答案。

▲启愈生物CEO屈向东博士作汇报

启愈生物CEO屈向东博士讲述了《利用双（多）职能抗体达到最优医治成效》

，指出双抗的作用机造

，单一介绍了新型T-cell engager技术平台。以为Claudin18.2成为梦想的肿瘤特异性抗原靶点

，并具体论述了启愈生物Q-1802作用机造

，以及在幼鼠模型上的药效钻研

，最后介绍了IL-15的钻研近况

，为双抗新药的钻研实际提供了有意的案例参考。

▲怀越生物首席运营官戴朝辉博士作汇报

怀越生物首席运营官戴朝辉博士以《NK细胞单双抗以及结合用药开发战术及进展》为题作汇报

，指出肿瘤免疫疗法已成为抗肿瘤的重要赛路

，2021年已占肿瘤市场的70%以上

，并以为NK细胞将是肿瘤免疫疗法未来的沉要发展方向之一。随后

，戴博士介绍了怀越生物的抗体项目管线以及以NK职能为基础的产品开发近况

，分享了最新进展和创新技术理想。

▲JDB电子药代动力学&生物分析主任章登吉博士作汇报

JDB电子药代动力学&生物分析主任章登吉博士作了题为《生物制品免疫原性评价分析的关注点与实际考量》的汇报

，首先明确了免疫原性、免疫反映性、全抗原、半抗原等几个根基概想

，介绍了组成抗原的三身分。章博士结合其自身的实际与感想

，系统论述了医治性蛋白免疫原性评价、细胞基因医治产品评价实际中常见关注点

，并分析了医治性生物制品免疫原性评价、预防性生物制品免疫原性评价的实际考量

，深刻浅出

，为医药发展提供了直接的、全方位的理论指引。

▲和铂医药研发总监何云博士作汇报

和铂医药研发总监何云博士带来了题为《抗体4- 1bb HCAb衍生双特异性免疫细胞衔接器》的汇报

，介绍了从骆驼到啮齿动物中只有沉链的IgG（heavy-chain only antibodies, HCAb）

，暗示Harbour HCAb幼鼠能够产生全人类HCAb

，以创新大局扩大双特异性抗体的远景

，利用HCAb构建抗体有显著优势

，论述了4-1BB HBICE?平台的主题？

，并分享了和铂医药双特异性抗体B7H4x4-1BB HBICE?HBM7008已显示出壮大的抗肿瘤功效、优良的可开发性和卓越的临床前安全性。

▲盖浦生物总经理胡辉作汇报

盖浦生物总经理胡辉以《利用 Qbd 开发糖蛋白药物》为题

，具体阐释了QbD这一概想

，指出Qbd是一种科学开发药物的步骤

，并介绍了QbD系统化的药物开发流程

，提出利用QbD理想和齐全的CQA

，成立合用于药物全性命周期风险管控的系统

，应为造药企业的质量管控系统中的沉点。

圆桌论坛2“下一代肿瘤免疫医治药物

，若何创新？”

下一代肿瘤免疫医治药物

，若何创新？新药靶点钻研同质化

，若何对待内卷？新药时期下

，若何应对国际化的机缘与挑战……在JDB电子首席科学官彭双清教授的主持下

，启愈生物CEO屈向东博士、JDB电子药代动力学&生物分析主任章登吉博士、怀越生物首席运营官戴朝辉博士、和铂医药研发总监何云博士等几位来自分歧领域的资深专家

，以肿瘤免疫医治药物为切入点

，从多学科、多角度启程

，为这个问题提供了多样化的答案。现场空气热烈

，杰出不休。

这次论坛出现了中国新型抗体药物最新钻研成就

，就肿瘤免疫医治领域的热点、难点发展了学术互换

，先进的学术思想和精辟的研发理想

，推动了中国抗体药物的发展。JDB电子作为主办方之一

，致力于为全球的造药企业、钻研机构及科研工作者提供全方位的临床前钻研服务

，在抗体领域

，搭建了抗体药物发显旖台、蛋白质/抗体药代动力学钻研平台、ADC临床前研发服务平台等

，已成功助力多款新型抗体药物研发提速、增效、降本。

不论是抗体药物的推陈出新

，还是研发技术的加快迭代

，都让中国生物医药的未来充斥着无限可能。JDB电子等待与行业各界共同的致力和合作

，加快新药研发的源头创新

，加快健康中国建设。