2020年07月14日，第十五届中国治理五环峰会之医药行业论坛顺利发展，这次论坛主题为“医改政策对医药行业的影响” 。上海JDB电子生物医药首创人 & CEO陈春麟博士受邀作为嘉宾进行线演出讲，颁布题为《“4+7”集采后创新药发展趋向和研发模式》的汇报，分解了中国医药创新模式，与参会者们共同分享未来医药研发的战术与趋向 。
2018年12月6日，“4+7”带量采购正式落地 。2018年11月15日，《4+7城市药品集中采购文件》颁布，国度组织药品集中采购试点，领域在北京、天津、上海、沉庆和沈阳、大连、乐山、昭通、丽江、成都、西安11个城市（简称“4+7”） 。
这次鼎新对医药研发企业最沉要的影响在
一致性评价，只有通过了一致性评价的产品能力进行集采试点 。一致性评价的性质是为了提升国产仿造药物的竞争力，强行用国产药物代替表资品牌药，同时削减中幼型的医药出产厂家，推进资源向公共型企业聚拢 。
这是否会引领中国医药研发的又一次转型？医药企业面对政策改版应该做哪些战术调整？
中国医药创新过程：从“仿”到“创”
中国医药从仿造药起头起步，经历了从“仿”一步步走向“创”的过程 。1950-1990年期间，中国的医药研发以仿造药为主，在各种前提的造约和限度下，医药的钻研还无法达到创新 ；1990年之后，医药研提议头提出“仿创结合”，在纯仿造的基础上参与适当创新，在“Me Too”中争取Fast Follow、Me Better 。
近些年来，中国已经具备了支持医药创新的生态系统 。在国度的政策层面，食药监总局出台了一系列政策措施，激励医药创新（如上市许可人造度试点），优化审评机造，提升审评能力，提高审评效能，提升药品质量 ；能力层面，高档次产业人才加快荟萃医药创新，产业链各环节的能力有所提升 ；投资层面，本钱加快涌入，草创企业数量和融资体量增长迅速，香港买卖所和上？拼窗逵辛χ浦泄乱┭蟹 ；同时CRO行业不休发展壮大，为创新药的研发整合伙源，提供了便捷的平台 。在这样的布景下，我国目前推崇“创仿结合”，以创新药为主，同时结合仿造药，争取“First in class” 。
中国医药创新行业转型：若何选择创新药进行研发？
2020年的中国医药行业，药监政策体造机造鼎新逐步深入，合理两全“4+7”带量采购、新药品治理法、仿造药一致性评价、药品关联审评审批造度等 ；生物医药领域结构性鼎新，创新战术大环境下更显活力 ；传统中医药迎来大好发展机缘 ；新冠疫情下亟待创新药的研发与突破解决目前的困境 。在2020年医药行业的转型中，新药研发彰显活力 。面对2020年医药行业的转型，药企该当采取什么样的战术，选择什么样的新药研发思路，能力在成本高、耗时长、风险高的新药研发过程中占得先机，获得一席之地呢？
1、 化药 vs. 抗体
中国化学药钻研领域已相对成熟，能够凭据上游的机造钻研选定特定的细胞内或细胞膜靶点，筛选针对该靶点的化合物并优化为化学原料药 ；┑挠攀圃谟诨衔镆子诜治，质量可控 。然而，传统化药的作用领域广，靶点不专一，导致对人体的毒副作用大，这一点在肿瘤医治规划的化疗中体现尤为显著 ；同时，由于工艺的造约，所用溶剂和反映的副产品可能会产生对环境有害的物质，带来不幼的环保压力 。
抗体在生物医药领域发展中占有沉要席位，优势在于特异性强，靶点专一，在人体中可能阐扬很好的疗效 ；但由于出产工艺和质量节造都存在不幼的难度，因而也为其发展带来阻力 。
2、 FIC vs. BIC
FIC相当于在医药研发的一块特定领域拔得头筹，在新药竞争中至关沉要 。但这对研发团队的要求极度高，研发过程充斥了未知，这就意味着很大的风险 。而BIC强调的是对药物质量的要求，在靶点已经确证的基础上，在药理药效、DMPK、安全性的方面进行参数优化，将药造成更好的药 。现今中国企业更适合在BIC的方向上发力，注沉药物质量，做出阐发优良的好药 。
新药研发合作模式：若何正确利用CRO加快研发？
在如今的行业布景下，新药研发的功夫成本、资金成本微风险不休上升，收益和回报率不休降落，新兴企业不休涌现，新领域新技术急剧迭代更新，因而近年来药企与CRO合作的需要也不休增长，意在通过与CRO的合作提高研发项主张质量和速度，降低研发成本微风险 。
JDB电子一站式医药研发服务合作平台全面覆盖了医药研发临床前阶段的所有钻研领域，从药物发现、药学钻延注临床前钻研三大领域助力新药研发 。我们萦绕三大领域成立了基于共享、公共机造的成熟美满的新药钻研平台，蕴含蛋白质/抗体药物药代动力学钻研平台，平行合成技术和新药筛选技术平台，同位素药物代谢钻研专业技术平台，生物技术药物非人灵长类安全评价平台，基于蛋白质晶体学的药物发现与筛选平台，基于动物疾病模型的药效学钻研平台，新型药物造剂及质量一致性评价平台等 。
JDB电子具备与药企合作IND申报的全数前提，已实现并成功申报近100项注册申请，援手客户的新药顺利进入临床阶段，甚至NDA阶段 。JDB电子在新药研发中与客户共同致力，加快新药研发，助力药物的早日上市！
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