造药业是研发投入占其销售总额比例最高的行业，尤其是新药研发，拥有研发投入高、研起事度高、研发风险高的“三高”特点，当然与之对应的是回报也高

。纵观当前造药企业新药研发的总体特点，其研发模式大体可综合成七种∶独立研发、专利授权、投资及收购、双方结合研发、项目研颁发包（CRO）、多方合资利益分享风险分管及风险投资以及表包企业与跨国药企知识产权

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张江“药谷”作为国内生物医药研发的造高点，汇聚了一大批国内表药企，拥有壮大研发实力的同时，浦东先行先试的地域优势也使这里产生了一些拥有启发性的模式创新-- 以CRO为例，经过10年发展，张江CRO行业诞生了诸如药明康德、睿智化学等龙头企业，同时也有JDB电子这种通过创新的多方合资利益分享、风险分管的研发模式，逐步成长为中国药物研颁发包领域的中坚力量

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CRO的魔力

项目表包是企业从“药物经济学”角度启程，集中做自己善于的、主题的业务，将本出处企业内部实现的非主题业务，以左券的大局交给专业、高效的表部企业或组织来实现

。医药产业的研颁发包始于20世纪70年代药品钻研合同组织（CRO）的诞生，其重要职能是通过合同钻研的大局向造药企业提供新药临床钻研服务，其业务领域涉及新药钻研的各个领域和阶段

。CRO公司荟萃了一大批有着与国表一流造药公司持久合作的经验，以及药物研发最新理想、技术和战术的人才

。据全国医药技术市场协会CRO行业钻研汇报，截至2012年，中国CRO市场规模已达150亿元人民币

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美国跨国药企如辉瑞、诺华、默沙东多数采取表围辅助为主的研发模式，更依赖于与本地钻研院；駽RO成立合作关系

。通过与国内CRO公司合作，跨国药企根基上能够实显熹在中国所有临床前钻研工作

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跨国公司可借助中国优越的人力资源提高药物开发的成功率和降低成本，获取并实现更大的创新超额价值，更快地从各类渠路获得更多的智慧和创意，比竞争敌手更早更快地抓住市场机缘，可能更全局化地解决问题、优化流程，并通过度摊来降低风险从而实现利润最大化

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在JDB电子的三方合作、多方共担模式之前，跨国药企在中国与CRO的合作大局重要有两种∶跨国药企与CRO公司双方风险共担，以及跨国药企–CRO–科研院所三方合作，而成立于2004年的JDB电子在其自身发展过程中也经历了这两个阶段

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三方合作框架内的CRO

CRO1.0∶跨国药企与CRO公司双方风险共担

任何全球初创药物的研发都是难度大、风险高的巨大工程

。由跨国药企提出课题和提供研发资金，CRO公司提供药物设计和合成、成药性评价、体内表活性检测、药代、毒理、申报等技术服务，是目前一种较普遍的合作方式

。例如，跨国药企凭据研发的里程碑-- 蕴含体表活性（IC50）、体内药动学、体内活性，及较低的毒性作用等关键的指标进展投入研发资金，凭据合同要求，JDB电子公司在合同划定的功夫内，为客户实现相应的研发服务

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CRO2.0∶跨国药企–CRO–科研院所三方合作

有的跨国药企火急必要知识、技术和能力支持，而学术机构和本土CRO刚好有这方面的能力储蓄；CRO有能力与监管机构沟通，但必要经费和产品营销的渠路，而药企刚好能够提供这些资源

。目前三方合作成功的案例有好多，也是当下国内的主流模式

。例如，跨国药企提供课题起源和研发所需资金，上海医药工业钻研院进行药物设计和合成，上海JDB电子重要提供药物评价、体内表活性检测、药代、毒理、申报技术服务

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CRO3.0∶跨国药企–CRO–中国药企三方合作、风险共担

在新药研发上占据沉头戏的是资金问题，医药行业最大的风险就是此行业投资额度巨大且开发功夫不成预测即技术风险，在这一布景下催生了三方协风格险共担的合作方式∶跨国造药企业投入知识产权并享有回购中国股权权势，中国造药公司提供资金同时占有中国市场的知识产权并共享临床数据，CRO公司可组织药物的开发、评估等一站式服务并能提供向国度食品药品监督治理局（SFDA）和美国FDA双向申报资料同时申报

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例如，2013年6月，美国生物技术公司AMBRX与浙江医药合作研发并贸易化用于医治乳腺癌的单克隆抗体药物偶联物（ADC），并委托三门峡药明康德生物技术有限公司掌管临床前、临床钻研和出产工艺开发

。浙江医药在AMBRX公司的支持下，发展该产品的临床前研发及向SFDA申报临床试验的筹备工作，并将获得中国区域内AMBRX公司关于许可产品现有专利的独占许可，AMBRX获得除中国以表的权势

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多方时期到来

CRO4.0∶多方合资利益分享风险分管

筛选优质的候选化合物、选择拥有研发实力的合作同伴，并成立科学合理的利益分享微风险分；焓墙档脱蟹⒎缦铡⑻岣叱晒β实某烈Ｏ

。2013年2月，上海JDB电子与西南合成造药、韩国SK生物造药有限公司（SKBP）、刚正医药钻研院多方签署新药合作研发、出产、销售和谈

。SKBP许可刚正医药钻研院共同参加用于医治双向阻碍的心灵神经类全球初创药物SKL–PSL的研发，并共享研发进展数据及有关资料；刚正医药钻研院掌管临床试验和新药注册申请，并协助SKBP在FDA或欧洲有关部门的注册申请；JDB电子进行临床前钻研，并为刚正医药钻研院筹备新药申请所需文件；西南合成造药掌管提供临床试验样品出产服务并申报药品出产批件

。该项合作选取新的利益分享微风险分；，降低研发风险，提高研发实力，进一步丰硕了心灵神经类的药品储蓄

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此表，国内老牌造药公司先声药业最近提出“创新药物创业百家汇”的概想，指标通过5年致力，吸引或组建80–100家创新生物医药科技公司，形成创新创业集群并具备规模优势

。这也是选取资源共享、风险共担、利益向创业者倾斜的运行机造，充分利用低成本优势，注入了中国创新药物研发经验同时解决创业型公司的资金需要

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未来趋向∶VIC模式

风险投资–跨国药企知识产权–表包企业(VC+IP+CRO, VIC)产业模式，不仅能使新药研发急剧进入一个全新的阶段，自主创新的医药越来越多，同时能够共享全球新药研颁发包市场，更沉要的是可在很大水平上降低新药研发过程中的技术风险，从而可能融合风险投资，与本钱市场对接起来

。上海张江新药孵化平台启用VIC模式孵化了新药项目，该项目由卡南吉公司从美国Xcovery引进中国，张江科投以风险投资方式为临床前钻研提供了重要资金，桑迪亚医药技术有限公司和上海国度食品药物安全评价中心等提供研颁发包服务

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