

近日,安帝康生物国产初创“儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的三期临床钻研实现了全数患者的入组和随访工作,玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个发展Ⅲ期临床试验、首个完玉成数患者入组的新一代儿童抗流感新药,患者有望“一袋治愈”。
该钻研由首都医科大学从属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任项主张重要钻研者,在全国35家临床试验中心发展多中心、随机、双盲双仿照、阳性对照的III期临床钻研,头仇家对照已上市主流流感抗病毒药物,旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在2~11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性,有关临床钻研数据即将颁布。
JDB电子作为安帝康生物的合作同伴,为“儿童版”抗流感1类新药玛氘诺沙韦颗粒提供了造剂钻研服务,助力其急剧推动临床前研发过程。
此前,玛氘诺沙韦片已经在医治青少年及成人无并发症的急性盛行性感冒的Ⅱ/Ⅲ期临床钻研达到重要终点,所有流感症状中位缓解功夫较慰藉剂组改善了26.543%, 差距拥有统计学极显著性意思(P<0.0001),医治乙流的疗效优于玛巴洛沙韦(速福达),显示极佳的安全性和有效性。

临床数据显示,玛氘诺沙韦针对流感能够实现全病程只必要服药一次(一粒治愈);24幼时内终止病毒排毒(一天转阴);不仅可能医治,还能预防(一石二鸟)。春节前后全国各地出行需要持续旺盛,恰逢冬春季呼吸路传染性疾病多发期,叠加海表流感疫情持续舒展,尤其是美国、日本流感持续高发。中日敦睦医院曹彬教授等专家呼吁,高危人群流感发病自救“黄金48幼时”服用有效的抗病毒药物。针对2-12岁高危人群的新适应症III期临床顺利推动,有望成为国产初创“一袋治愈”的儿童版流感新药,将为解决中国儿童流感患者提供可愈可及的中国规划。
关于玛氘诺沙韦
玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑造剂,可抑造流感病毒中cap依赖型核酸内切酶,从而阻断病毒自身mRNA的转录,使其失去自我复造能力,从本原对病毒执行精准进攻。已有钻研数据显示,玛氘诺沙韦对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒,均拥有显著的抗病毒活性和优良的安全性。并且,该候选药与同类药物相比,还拥有口服药效不受食品影响、更高安全剂量等安全性优势。
关于安帝康生物
安帝康生物科创团队由多位院士领衔,聚焦于呼吸抗习染和疼痛领域。公司在创新药物设计与合成、DMPK技术钻研与利用、合用特殊人群的高端造剂的钻研与开发等新药创造分歧阶段汇聚了一批学术专、高效求实的高档次人才。安帝康生物依附公司的DMPK平台成立基于代谢差距化的新药研发系统。除抗流感新药玛氘诺沙韦(ADC189)管线表,公司的产品管线中还蕴含用于医治子宫内膜异位症和子宫肌瘤的创新药ADC308片,新型无成瘾性疼痛药物ADC558片,新型抗支原体超等抗生素ADC101混悬液等多款抗呼吸路病原体创新药。2022年公司实现1亿元Pre-A轮融资;2023年公司获得了先声药业集团(2096.HK)数千万元战术投资;2024岁首公司实现超2亿元A轮融资。面向未来,公司等待获得更多投资机构的支持和赋能,加快推动创新药物的研发进度,早日为宽大患者带来新的医治选择,为中国公共卫生安全带来可“愈”可“及”的中国智慧和规划。
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