4月29日，黄冈安帝康生物科技有限公司（以下简称“安帝康生物”）颁发一粒治愈流感新药玛氘诺沙韦片（ADC189）医治成人青少年甲型乙型流感的III期临床试验钻研达到重要终点，显示极佳的安全性和有效性。

JDB电子(以下简称“JDB电子”)作为安帝康的合作同伴为“儿童版”抗流感1类新药玛氘诺沙韦颗粒提供了造剂钻研服务，助力其急剧推动临床前研发过程。这次玛氘诺沙韦片获得积极进展，不仅验证了玛氘诺沙韦在成人和青少年流感医治中的有效性和安全性，也预示着其在儿童流感医治领域的巨大潜力。

玛氘诺沙韦片Ⅲ期临床顶线数据

玛氘诺沙韦片医治青少年及成人无并发症的急性盛行性感冒的安全性及有效性的、多中心、随机、双盲、慰藉剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床钻研(CTR20230137），临床钻研组长单元：上海交通大学医学院从属瑞金医院。III期临床试验设置玛氘诺沙韦片45mg组（体沉< 80 kg者，单剂量口服1片；体沉≥ 80 kg者，单剂量口服2片）和慰藉剂组，口服给药1次，观察21天，在全国73家中心发展。重要终点指标是七项流感症状（咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞、发热或寒颤、肌肉或关节痛和委顿）的缓解功夫。

基于ITTI的重要终点指标——七项流感症状缓解功夫

玛氘诺沙韦组和慰藉剂组中位缓解功夫别离为50.000幼时和68.067幼时，中位缓解功夫较慰藉剂组改善了26.543%, 差距拥有统计学极显著性意思（P<0.0001）。

安全性评价

玛氘诺沙韦拥有极佳的安全性和耐受性。玛氘诺沙韦组与钻研药物有关的TEAE产生率低于慰藉剂组。

关于Best-in-Class二代流感新药玛氘诺沙韦

玛氘诺沙韦是安帝康生物自主设计、自主研发的拥有全球自主知识产权的一类创新药物，临床上拟用于2岁以上甲型乙型流感的医治。玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑造剂，可抑造流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复造能力，从本原对病毒执行精准进攻。已有钻研数据显示，玛氘诺沙韦对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒，均拥有显著的抗病毒活性和优良的安全性。玛氘诺沙韦与玛巴洛沙韦（速福达）拥有一样的作用机造，疗效比肩，玛氘诺沙韦还拥有口服药效不受食品影响、更优的安全性蹬着势。

结合玛氘诺沙韦作用机造和III临床钻研数据，其拥有很多潜在的临床医治优势：全病程只必要服药一次（一粒治愈）；在24幼时内终止病毒排毒（一天转阴）；以及不仅可能医治流感，还能预防，以缩幼流感病毒盛行社会晤的传染领域和规模（一石二鸟）。

江南大学性命科学与健康工程学院唐春雷副教授：很欣喜看到玛氘诺沙韦成人青少年Ⅲ期临床试验钻研达到重要终点。近几年我国面对新冠、流赣注肺炎支原体习染等多种呼吸路疾病交替或叠加盛行的局面，尤其2023年流感毒株H1N1、H3N2和B型流感病毒在全国南北方交替盛行，达到了近10年以来的最高水平。截止目前，玛氘诺沙韦是新冠疫情之后寥若晨星的在II/III期临床试验中，实现中国分歧地域H1N1、H3N2和B型流感病毒临床验证、患者人群涵盖成人和青少年的新一代流感新药。等待为抗击流感带来更有效的创新药，为公共卫滋事业贡献创生力军。

安帝康生物临床运营总监王泽民暗示：“国产抗流感新药玛氘诺沙韦成人青少年Ⅲ期临床试验的成功，是安帝康生物在呼吸抗习染领域获得的沉要里程碑，极度荣幸参加了关键性Ⅲ期临床试验。国内初创儿童版“一袋治愈”流感新药玛氘诺沙韦颗粒，

拟用于2岁以上儿童的Ⅲ期临床试验已启动，安帝康生物将领跑中国自研的新一代儿童抗流感创新药。

关于安帝康生物

安帝康生物科创团队由多位院士领衔，聚焦于呼吸抗习染和疼痛领域。公司在创新药物设计与合成、DMPK技术钻研与利用、合用特殊人群的高端造剂的钻研与开发等新药创造分歧阶段汇聚了一批学术专、高效求实的高档次人才。安帝康生物依附公司的DMPK平台成立基于代谢差距化的新药研发系统。除抗流感新药ADC189管线表，公司的产品管线中还蕴含抗呼吸路合胞病毒（RSV）新药ADC789混悬液、新型抗支原体超等抗生素ADC101混悬液等多款抗呼吸路病原体创新药，以及有望添补国内空缺的用于医治子宫内膜异位症和子宫肌瘤的创新药ADC308片。2022年公司实现1亿元Pre-A轮融资；2023年公司获得了先声药业集团（2096.HK）数千万元战术投资；2024年至今公司已实现数亿元A轮融资。面向未来，公司但愿获得更多投资机构的支持和赋能，加快推动创新药物的研发进度，早日为宽大患者带来新的医治选择，为中国公共卫生安全带来可“愈”可“及”的中国智慧和规划。