随着仿造药一致性评价工作的逐步推动
，国内临床生物分析资源出现了严沉不及的局面。据悉
，目前有大量临床BE（生物等效性）样本滞碍在检测排期阶段。面对政策时限要求的沉沉压力
，宽大仿造药企业和临床钻研机构倍感焦虑
，致力寻找可利用的资源
，以期突破僵局。

JDB电子生物技术药物生物分析平台可提供全面切合FDA/CFDA GLP尺度的生物分析服务
，以支持大分子药物
，幼分子药物、生物造剂、疫苗和生物象征物的筛选与开发及其临床前钻研和临床研。

对峙合作共赢发展战术
，JDB电子竭诚等待和临床钻研机构同路成立合作关系
，为需要客户提供临床BE生物分析服务
，竭诚助力医药同业顺利推动仿造药工作过程。

大分子仿造药生物分析部门仪器

幼分子仿造药生物分析部门仪器

临床BE生物分析服务优势

? 分析团队专业成熟
，经验丰硕
，低风险；

? 仪器设备先进
，确保数据实时正确靠得住；

? 无需登记等复杂流程
，排期短
，性价比高；

? 通过US FDA查抄、占有CFDA GLP证书
，遵守2011年CFDA 《药物临床试验生物样本分析尝试室治理指南（试行）》要求；

? 尝试室尝试全面的信息化治理
，使用验证过的尝试室信息治理系统（Watson LIMS 7.2）成立了美满的样品治理链和尝试数据的处置、跟踪与存储链。

仿造药一致性评价工作是一个系统工程
，必要齐全的服务链条和资源配置
，临床样本的生物分析是BE试验的关键环节
，JDB电子生物技术药物生物分析平台占有经验丰硕的技术团队与美满的质量治理系统
，愿助仿造药同业一臂之力。

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JDB电子生物分析 ： http://www.medicilon.com.cn/news/20161021171056.shtml