
生物技术药物被誉为21世纪药物钻研开发中最有远景的领域之一,近年来越来越多的药物开发聚焦于此,其生物分析因而也越来越备受关注。JDB电子生物技术药物生物分析部可为国内表客户提供质量更优、通量更大、效能更高的生物分析服务。
JDB电子生物技术药物生物分析服务团队由近20位从业经验丰硕的技术人员组成,仪器设备相较以往不仅在数量上满足多套配置,同时也增添了不少新型仪器,如免疫原性分析的金尺度仪器——美国MSD电化学发光免疫分析仪等。尝试室尝试全面的信息化治理,已借助验证过的尝试室信息治理系统(Watson LIMS 7.2)成立了美满的样品治理链和尝试数据的处置、跟踪与存储链,可以为客户提供全球化的优质服务。
目前全球沉大疾病的先进医治步骤大部门都与生物技术药物有关,蕴含最近一向被广受关注的肿瘤免疫疗法?固逡┪铩⒒虺磷榈鞍滓⒁呙绲壬锛际跻┪镆街魏驮し兰膊〉南灾尚,更是受到列国当局的器沉。自86年第一个单抗药物入市以来,越来越多的造药企业发展生物技术药物新药研发,其中,生物分析是研发早期的沉要环节,是用于评价和论述药代动力学、毒代动力学、药效学、免疫原性和生物等效性等钻研的科学凭据。
正确靠得住的分析步骤,真实有效的数据分析,是尝试室质量系统不成宰割的一部门。JDB电子生物技术药物生物分析部提供全面切合FDA/CFDA GLP尺度的专业技术服务,以支持蛋白药物、抗体药物、疫苗和生物象征物的筛选与开发,及其临床前钻研和临床钻研。
部门生物技术药物生物分析仪器:


生物技术药物生物分析可提供的服务
(重要合用于抗体、ADC、疫苗、蛋白等):
开发、转移、优化和验证免疫分析步骤用于生物基质中药物浓度的测定;
开发优化并占有多种单抗(阿达木单抗、贝伐单抗、曲妥株单抗、帕妥珠单抗等)及抗体偶联药物的已经验证的免疫分析步骤
生物等效性尝试
药代、毒代及免疫原性试验
放射性象征(C14,H3,I125)及组织散布和药代动力学钻研
骨象征物
炎症象征物
肿瘤象征物
代谢疾病象征物
心血管疾病象征物
多血清型抗体
单价及多价疫苗
筛选试验
确定性试验滴度测定
有关新闻