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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Aug 25,2022
宣泰医药在上交所科创板上市丨“美”天新药事
8月25日，上海宣泰医药科技股份有限公司正式在上交所科创板敲钟上市。据招股书披露，宣泰医药拟以9.37元/股刊行4,534万股新股。上市首日截至收盘报13.60元，涨幅45.14%，振幅27.64%，成交额4.04亿元，换手率69.82%，总市值61.65亿元。
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宣泰医药在上交所科创板上市丨“美”天新药事
Aug 24,2022
德昇济医药KRAS G12C抑造剂获批两项临床丨“美”天新药事
8月24日，德昇济医药开发的KRAS G12C抑造剂D3S-001胶囊获得两项临床试验默示许可，拟开发用于医治携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤。D3S-001是德昇济医药首款在研新药。
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德昇济医药KRAS G12C抑造剂获批两项临床丨“美”天新药事
Aug 22,2022
歌礼造药新冠口服候选药物的临床获批丨“美”天新药事
8月22日，歌礼造药颁布布告，中国国度药品监督治理局已核准新冠口服候选药物聚合酶(RdRp)抑造剂ASC10的新药临床试验(IND)申请。歌礼是首个同时获得中国国度药监局和美国食品药物治理局(FDA)核准发展口服RdRp抑造剂新药临床试验的中国生物技术公司。ASC10是一款口服双前药，同单前药莫努匹韦(molnupiravir)相比拥有新的差距化的化学结构。
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歌礼造药新冠口服候选药物的临床获批丨“美”天新药事
Aug 21,2022
美国与辉瑞等疫苗造作商接洽加快猴痘疫苗出产丨“美”天新药事
8月18日，白宫在猴痘疫情简报会上颁发，将通过转移部门疫苗出产到美国的方式来加快猴痘疫苗的出产。凭据铺排，总部位于丹麦到滞伐利亚北欧公司将与总部位于美国密歇根州的一家公司合作，出产美国在7月份订购的250万剂疫苗。另据《华盛顿邮报》报路，知恋人士泄漏称，美国当局官员已与辉瑞等疫苗造作商接洽，以加快与巴伐利亚北欧公司的合作，加强造作疫苗的能力。 科技药研
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美国与辉瑞等疫苗造作商接洽加快猴痘疫苗出产丨“美”天新药事
Aug 19,2022
浙大科研成就双沉特异性CRISPR/Cas纳米系统拥有临床转化远景丨“美”天新药事
2022年8月12日，浙江大学药学院平渊课题组钻研提出了双沉特异性编纂的概想，通过对肝细胞的有关基因或RNA进行精准编纂而调控炎症有关的信号通路，实现对炎症性肝病的有效防治。双沉特异性CRISPR/Cas纳米系统在精确预防或医治炎症性肝病方面提供了新思路，并拥有肯定的临床转化远景
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浙大科研成就双沉特异性CRISPR/Cas纳米系统拥有临床转化远景丨“美”天新药事
Aug 18,2022
君实生物沉组人源化抗DKK1单抗临床申请受理丨“美”天新药事
8月17日，君实生物颁布布告称，其创新疗法JS015已向中国国度药监局（NMPA）递交临床试验申请，并获得受理。JS015是其独立自主研发的沉组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液，重要用于晚期恶性实体瘤的医治，目前海内表尚无同类靶点产品获批上市。
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君实生物沉组人源化抗DKK1单抗临床申请受理丨“美”天新药事
Aug 17,2022
泽璟造药靶向VEGF和TGF-β双职能抗体获批临床丨“美”天新药事
8月16日，白银三金颁布布告称控股孙公司宝船生物医药科技（上海）有限公司收到CDE核准签发的BC007抗体注射液的临床试验核准通知书，赞成依照提交的规划发展晚期实体瘤的临床试验。BC007抗体注射液是宝船生物自主研发的全新序列的靶向CLDN18.2和CD47的双特异性抗体。
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泽璟造药靶向VEGF和TGF-β双职能抗体获批临床丨“美”天新药事
Aug 16,2022
首个国产双抗ADC申报临床丨“美”天新药事
8月16日，康宁杰瑞的注射用JSKN003临床试验申请获受理，用于医治实体瘤。这也是首个申报临床的国产双抗ADC。该ADC药物是在靶向HER2双抗KN026基础上设计和刷新而来的。
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首个国产双抗ADC申报临床丨“美”天新药事
Aug 15,2022
神州细胞自主研发CD20单抗瑞帕妥颁布三期临床数据丨“美”天新药事
8月15日，神州细胞自主研发的新型抗CD20单抗瑞帕妥单抗的关键注册3期临床试验了局已在Hematological Oncology杂志上颁发。该钻研了局批注，瑞帕妥单抗结合CHOP医治弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）疗效非劣于利妥昔单抗-CHOP规划，且瑞帕妥单抗免疫原性更低，在某些安全性事务上有肯定优势?
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神州细胞自主研发CD20单抗瑞帕妥颁布三期临床数据丨“美”天新药事
Aug 15,2022
天泽云泰生物基因医治药物VGR-R01获得CDE受理丨“美”天新药事
近日，天泽云泰生物开发的全球领域内首个申报临床的针对BCD的医治性药物VGR-R01获得CDE受理。VGR-R01是天泽云泰生物自主研发的一款基因医治产品，专为CYP4V2基因突变导致的BCD患者而设计。
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天泽云泰生物基因医治药物VGR-R01获得CDE受理丨“美”天新药事
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