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全球首款!葛兰素史克BCMA ADC国内获批上市 | 1分钟药闻速览

1. 4月17日

2026-04-19
|
接见量:

17.jpg

医线药闻

1. 4月17日 ,NMPA网站显示 ,葛兰素史克(GSK)的Belantamab mafodotin(玛贝兰妥单抗)在华获批上市。凭据此前的优先审评信息 ,这次获批的适应症为结合硼替佐米和地塞米松医治既往接受过至少一种医治的多发性骨髓瘤成人患者。

2. 4月17日 ,誉衡药业布告 ,全资子公司哈尔滨誉衡造药有限公司申报的多规格(预灌封注射器)甲氨蝶呤注射液收到国度药品监督治理局核准签发的《药品注册证书》。该药品用于医治对其他医治步骤无充分医治反映的成人严沉、固执、致残性银屑病和成人活动性类风湿关节炎。

3. 4月17日 ,一品红药业集团股份有限公司于近日收到国度药品监督治理局核准签发的关于美阿沙坦钾片的《药品注册证书》。美阿沙坦钾片是国度医保乙类产品。公司获批的美阿沙坦钾片是以化学药品4类申报注册 ,视同通过一致性评价。

4. 4月16日 ,CDE 官网显示 ,金赛药业口服幼分子成长激素促排泄药物 GS3-007a 干混悬剂新适应症获批临床 ,用于医治儿童特发性身段矮。↖SS)。GS3-007a 干混悬剂注册分类为化学药品 1 类 ,是一种口服幼分子成长激素排泄素受体 1a 型(GHSR-1a)激昂剂。

投融药事

1. 近日 ,来自荆门景嘉航生物医药科技有限公司正式颁发实现新一轮近亿元融资。本轮融资由富浙科技领投 ,荆门润苗基金跟投 ,老股东持续加码 ,既是本钱市场对景嘉航主题实力的高度认可 ,也为我司深耕核药赛路、攻坚癌症诊疗难题注入了强劲动力。

科技药研

1. 4月15日 ,宾夕法尼亚大学医学院史俊炜团队(任荻秋、王熵墒为论文共同第一作者)在 Nature Biotechnology 期刊颁发了题为:Inducible, split base editors for in vivo cancer functional genomics 的钻研论文。该钻研开发了一种幼分子诱导的分体式工程化碱基编纂工具——seBE(split-engineered base editor) ,其可实现高效能、低毒性且具备功夫可控性的碱基编纂 ,为体内癌症职能基因组学筛选提供了全新技术步骤。

[1]Ren, D., Wang, S., Yamada, K. et al. Inducible, split base editors for in vivo cancer functional genomics. Nat Biotechnol (2026). https://doi.org/10.1038/s41587-026-03077-5

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