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正大天晴CCR8+PD-1复方造剂1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

1. 3月20日,正

2026-03-20
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接见量:

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医线药闻

1. 3月20日,正大天晴颁发其1类创新药TQB6457注射液在中国获批临床,用于医治晚期恶性肿瘤。这是一款CCR8单克隆抗体与PD-1抗体组成的固定复方造剂。

2. 3月19日,CDE官网公示,中国生物造药下属企业泰德造药申报的1类新药注射用TRD209获批临床,拟开发医治成人急性髓系白血病。公开资料显示,这是一款靶向SHP2的双特异性蛋白降解疗法。

3. 3月19日,和誉医药颁发,其自主研发的高选择性幼分子FGFR2/3抑造剂ABSK061已获得美国FDA授予的孤儿药资格(ODD),用于医治软骨发育不全(ACH)。

4. 3月19日,诺和诺德颁发,美国食品药品监督治理局(FDA)已核准Wegovy? HD(每周一次皮下注射司美格鲁肽7.2mg),用于减轻超沉并持久维持体沉。FDA为Wegovy? HD宣告了“局长国度优先审评券”(CNPV),加快了其审评过程。

投融药事

1. 3月20日,临床阶段的幼核酸药物公司炫景生物颁发,实现由康君资能力投的超2亿元Pre-A轮融资,德联本钱、华泰金斯瑞基金、金易赋新、国海创新本钱、遐想创投和现有股东元希海河共同参加本轮投资。炫景生物专一深耕肾病和代谢病领域,致力于成为幼核酸造药领域的深耕者和刷新者。

科技药研

1. 3月17日,宾夕法尼亚大学 Michael J. Mitchell 团队(中国科学技术大学宫宁强钻研员为论文共同第一作者)在 Nature 子刊 Nature Materials 上颁发了题为:Crosslinked ionizable lipids reprogram dendritic cell metabolism for potent mRNA vaccination 的钻研论文。该钻研设计了一种交联型可电离脂质——C12-2aN,其具备内涵的代谢调控个性,基于其构建的 C12-2aN LNP 通过对树突状细胞的代谢沉编程,加强 mRNA 疫苗效力。这种将 mRNA 递送与可电离脂质诱导的代谢沉编程相结合的战术,为新一代 mRNA-LNP 的开发启发了新路路。

[1]Kim, D., Gong, N., Alameh, MG. et al. Crosslinked ionizable lipids reprogram dendritic cell metabolism for potent mRNA vaccination. Nat. Mater. (2026). https://doi.org/10.1038/s41563-026-02512-x

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