医线药闻

1. 3月18日，坚信生物颁发，美国FDA已核准其mRNA候选药物IN026的临床试验（IND）申请
。IN026是一款针对难治性痛风的在研mRNA疗法
。

2. 3月18日，益方生物(688382.SH)布告称，公司自主研发的D-2570（TYK2抑造剂）获美国FDA核准发展医治银屑病的II期临床试验
。此前，D-2570在中国实现的银屑病II期临床试验显示显著疗效和优良安全性
。

3. 3月17日，康辰药业布告，公司自主研发的KC1036片获得CDE核准发展“评估KC1036对比钻研者选择的化疗单药医治既往至少一线含铂化疗失败的晚期复发或转移性胸腺癌的随机、盛开、多中心Ⅲ期临床钻延妆
。KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药
。

4. 3月16日，舶望造药颁发，其在研siRNA疗法BW-20805获得美国FDA授予急剧通路资格，用于医治遗传性血管性水肿（HAE）
。HAE是一种罕见的遗传性疾病，会导致身段分歧部位忽然出现不成预测的肿胀
。沉症患者可出现喉部水肿，致死率高达约40%BW-20805是一种靶向前激肽开释酶（PKK）的siRNA疗法
。

投融药事

1. 3月17日，礼国医药颁发已与R1 Therapeutics签署许可及股权和谈
。R1 Therapeutics是一家新成立的临床阶段生物科技公司，近期实现7,750万美元的A轮融资并获得超额认购
。凭据和谈，礼国医药已授予R1 Therapeutics在大中华区以表地域独家开发、出产及贸易化AP306的权势
。作为本次买卖的一部门，和谈项下的整体经济条款蕴含最高总计过亿美元的开发、注册及贸易化里程碑付款；同时，礼国医药将通过基于净销售额的低双位数百分比阶梯式特许权使用费
。

科技药研

1. 3月18日，加州大学旧金山分校钻研人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为：In vivo site-specific engineering to reprogram T cells 的钻研论文
。该钻研开发了一种双载体系统——使用包膜递送载体（EDV）和腺有关病毒（AAV）别离递送 CRISPR–Cas9 RNP 和 CAR 模板，将 CAR 高效且特异性整合到 T 细胞的 TRAC 位点，在人源化幼鼠模型的 B 细胞发育不全、血液系统恶性肿瘤和实体瘤中体内天生了医治水平的 CAR-T 细胞
。这些发现为更高效、更精准且更宽泛可及的 T 细胞疗法启发了新蹊径
。

[1]Nyberg, W.A., Bernard, PL., Ngo, W. et al. In vivo site-specific engineering to reprogram T cells. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10235-x