医线药闻

1. 3月13日
，CDE官网显示
，齐鲁造药自主研发的1类新药QLH2405注射液获得临床试验默示许可
，拟定适应症为阿尔茨海默病源性轻度认知阻碍和轻度阿尔茨海默病。

2. 3月12日
，跃赛生物自主研发的针对癫痫的 iPSC（诱导多能干细胞）起源异体细胞药物 UX-GIP001 注射液顺利获得美国食品药品监督治理局（FDA）IND 核准！UX-GIP001 作为全球首款进入临床阶段的 iPSC 起源异体癫痫细胞医治药物。

3. 3月13日
，宣泰医药布告
，近日公司参加合作开发的恩扎卢胺片收到国度药品监督治理局核准签发的《药品注册证书》
，核准恩扎卢胺片上市。恩扎卢胺片是一种雄激素受体抑造剂
，本次获批的适应症为：合用于“转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者
；有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者
；雄激素褫夺医治（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的医治”。

4. 近日
，恒瑞医药颁发
，其自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片获得国度药品监督治理局核准
，新增“结合免疫抑造医治合用于15岁及以上初治沉型再生阻碍性血虚（SAA）患者”的适应症。这是该产品继2021年获批用于医治慢性原发免疫性血幼板削减症（ITP）和对免疫抑造医治疗效欠安的SAA成人患者后
，在血液疾病医治领域的又一沉要进展。

投融药事

1. 近日
，璞诺智药颁发顺利实现近亿元天使轮融资。本轮融资由深耕医疗健康领域的专业创投契构华盖本钱和博远本钱共同领投
，薄荷天使基金等专业投资机构跟投。本轮融资将重要用于加快推动STAT6项主张临床前候选分子开发与 IND 申报
，全面推动降解剂主题管线PPI-101的IND申报
，加快基于蛋白-蛋白相互作用（Protein-Protein Interaction, PPI）的AI药物研发平台的急剧优化迭代。

科技药研

1. 3月11日
，榆林大学肿瘤防治中心孙颖、马骏、周冠群、李济宾作为共同通讯作者（吕佳蔚、郑丹雪、梁锦辉、张宁、叶祖禄、许旭东、蔡利强作为共同第一作者）
，在 Nature 期刊颁发了题为：Risk-adaptive therapy guided by dynamic ctDNA in nasopharyngeal carcinoma 的钻研论文。这项名为 EP-STAR 的临床试验初次证实了基于循环肿瘤 DNA（ctDNA）动态监测的风险适应性医治战术
，能显著改善鼻咽癌患者的生计终局。

[1]Lv, J., Zheng, DX., Liang, JH. et al. Risk-adaptive therapy guided by dynamic ctDNA in nasopharyngeal carcinoma. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10244-w