医线药闻

1. 12月25日，NMPA官网显示，强生的埃万妥单抗注射液（皮下注射）获批上市，用于结合兰泽替尼医治EGFR突变型非幼细胞肺癌（NSCLC）。埃万妥单抗是一种靶向EGFR和c-MET的全人源双特异性抗体。

2. 12月25日，CDE网站显示，百时美施贵宝的新一代分子胶降解剂Iberdomide拟纳入优先审评，用于结合达雷妥尤单抗和地塞米松适医治既往接受过至少一线医治的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

3. 12月25日，NMPA官网显示，ARS Pharmaceuticals和祐儿医药合作开发的肾上腺素鼻喷雾剂（Neffy，中文商品名：优敏速）获批上市，合用于成人及体沉≥30 kg儿童的I型过敏反映（蕴含严沉过敏反映）的垂危医治。

4. 12月25日，第一三共颁发德曲妥珠单抗在华获批新适应症，用于医治既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内排泄医治进展的，不成切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表白（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表白（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。

投融药事

1. 近日，翎泰天润生物技术（上海）有限公司LyncBio Therapeutics成功实现近亿元Pre-A轮融资。本轮资金将重要用于翎泰天润主题产品在2026年的临床试验推动和管线布局拓展，为其积极推动创新战术落地注入强劲动力。此前翎泰天润已经实现了数千万人民币种子轮融资，领投方为专一于性命科学领域投资的杏泽本钱。

科技药研

1. 12月24日，浙江大学医学院/复旦大学从属妇产科医院黄荷凤院士、复旦大学从属妇产科医院张晨钻研员、浙江大学医学院从属邵逸夫医院高玉珍等，在 期刊颁发了题为：Targeting SKAP2 restores sperm motility and morphology through modulating mitochondrial organization and cytoskeletal remodeling 的钻研论文。该钻研确定了 hnRNPR 是精子产生过程中 m6A 介导的 Skap2 pre-mRNA 剪接的关键调控因子，通过牛奶起源的细胞表囊泡（mEV）递送 SKAP2（mEV-SKAP2），可能推进精子细胞骨架沉塑和线粒体组织，复原精子活力和状态，从而为精子质量差和男性不育症带来了有远景的医治步骤。

[1]Gan, S., Yin, L., Zhou, J. et al. Targeting SKAP2 restores sperm motility and morphology through modulating mitochondrial organization and cytoskeletal remodeling. Sig Transduct Target Ther 10, 416 (2025). https://doi.org/10.1038/s41392-025-02513-3