医线药闻

1. 12月25日
，CDE网站显示
，百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1）拟纳入优先审评
，用于既往经PD-1/PD-L1单抗结合含铂化疗医治失败的复发性或转移性食管鳞癌患者。该药物已于今年11月在国内申报上市
，首发适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗医治且经至少两线化疗（至少一线含铂）医治失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。

2. 12月25日
，NMPA核准了诺和诺德（Novo Nordisk）研发出产的长效成长激素（LAGH）注射液诺泽优?（帕西成长激素）的上市申请
，用于医治因内源性成长激素排泄不及所致成长缓慢的2.5岁及以上儿童患者。

3. 12月25日
，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）颁发
，注射用德曲妥珠单抗在中国获批
，用于医治既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内排泄医治进展的
，不成切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表白（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表白（IHC 0
，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。

4. 12月25日
，信达生物颁发
，达伯欣?（伊匹木单抗N01注射液
，CTLA-4单抗
，研发代号：IBI310）获得中国国度药品监督治理局（NMPA）核准上市
，结合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不不变型（MSI-H）或错配建复缺点型（dMMR）结肠癌患者的新辅助医治。

投融药事

1. 12月26日
，血霁生物颁发实现过亿元人民币的B1轮股权融资
，并获得多家银行过亿元人民币的基于授信的债权融资
，用于发展血霁生物的主题业务——血幼板世系的体表再生
，以解决血源供给欠缺和血液传布疾病等问题
，并大大削减输血带来的不良后果
，以及开发萦绕再生的血幼板衍生而来的新型药物。

科技药研

1. 12月18日
，康奈尔大学江绍毅教授团队在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上颁发了题为：Low reactogenicity and high tumour antigen expression from mRNA-LNPs with membrane-destabilizing zwitterionic lipids 的钻研论文。该钻研开发了一种拥有膜去不变动两性离子可电离脂质
，基于该脂质的 mRNA 癌症疫苗
，拥有低炎症反映原性和高肿瘤抗原表白。

[1]Zhao, Y., Li, R., Liu, P. et al. Low reactogenicity and high tumour antigen expression from mRNA-LNPs with membrane-destabilizing zwitterionic lipids. Nat. Biomed. Eng (2025). https://doi.org/10.1038/s41551-025-01577-4