医线药闻

1. 12月1日
，复星医药颁布布告称
，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国度药品监督治理局关于赞成HLX37注射液发展临床试验的核准。HLX37注射液为沉组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体
，拟用于医治晚期/转移性实体瘤。

2. 12 月2日
，霍德生物颁发
，其自主研发的国际首款人前脑神经前体细胞注射液（hNPC01）获得了美国食品药品监督治理局（FDA）授予的急剧通路资格（Fast Track Designation, FTD）
，用于医治缺血性脑卒中导致的持久活动职能阻碍。

3. 12月1日
，维立志博颁布布告近日获得了中国国度药品监督治理局（NMPA）核准的候选药物LBL-047的新药临床试验（IND）申请。LBL-047是全球首个实现中美双报双批的双特异性融合蛋白
，具备同类第一及同类最优的潜力
，适应症为系统性红斑狼疮（SLE）。

4. 11月29日
，创新型生物医药企业一品红(300723)陆续颁布三条布告
，别离披露旗下子公司艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、复方聚乙二醇（3350）电解质散、己酮可可碱缓释片三款药物收到国度药品监督治理局核准签发的《药品注册证书》。上述三款药品均属国度医保乙类产品
，且均以化学药品3类申报注册
，视同通过一致性评价。

投融药事

1. 11月25日
，三优生物医药（上海）有限公司与韩国FatiAbGen公司共同颁发
，双方正式签署涵盖共同项目开发、韩国市场代理与全球市场启发的多维度战术合作和谈。这次合作将充分阐扬三优生物全球当先的AI-STAL新药发显旖台的集成优势与FatiAbGen在韩国的深厚根基
，通过战术协同
，共同撬动韩国、欧洲等海表市场
，为全球生物技术企业赋能。

科技药研

1. 11月27日
，《Nature Genetics》的钻研报路“A genome-wide association study of mass spectrometry proteomics using a nanoparticle enrichment platform”
，为我们揭开了这一谜题的一角。钻研人员不仅沉新审视了现有的蛋白质数量性状位点
，更在步骤学上提出了一种近乎“提纯真相”的新思路。

[1]Suhre K, Chen Q, Halama A, Mendez K, Dahlin A, Stephan N, Thareja G, Sarwath H, Guturu H, Dwaraka VB, Smith R, Batzoglou S, Schmidt F, Lasky-Su JA. A genome-wide association study of mass spectrometry proteomics using a nanoparticle enrichment platform. Nat Genet. 2025 Nov 27. doi: 10.1038/s41588-025-02413-w. Epub ahead of print. PMID: 41310232.