医线药闻

1. 11 月 20 日

，和黄医药注射用 HMPL-A251 的 IND 申请获核准

，拟用于医治不成切除的、部门晚期或转移性的 HER2 表白的实体瘤成人患者。HMPL-A251 是首个利用和黄医药抗体靶向偶联药物 (ATTC) 技术平台打造的候选药物。

2. 11月21日

，辉瑞 1 类新药「马塔西单抗注射液」已经在国内获批上市

，合用于患有以下疾病且体沉 ≥ 35 kg的 12 岁及以上儿童和成人患者的通例预防医治

，以预防出血或降低出血产生的频率：不存在凝血因子 VIII 抑造物的沉型 A 型血友病或不存在凝血因子 IX 抑造物的沉型 B 型血友病。

3. 近日

，强生申报的1类新药icotrokinra因“切合儿童生理特点的儿童用药品新种类、剂型和规格”拟纳入优先审评

，合用于医治适合接受系统性医治或光疗的中沉度斑块状银屑病成人患者和年满12岁的儿童患者。icotrokinra是一款靶向口服多肽

，可能选择性阻断白细胞介素-23受体（IL-23R）。

4. 11月20日

，复宏汉霖颁发

，创新型PD-1抑造剂H药斯鲁利单抗被中国国度药品监督治理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入突破性医治种类

，结合化疗用于新辅助/辅助医治胃癌。

投融药事

1. 11月19日

，泽安生物医药颁发

，继今年7月与礼来（Eli Lilly and Company）联手

，公司又与葛兰素史克（GSK）达成一项拥有里程碑意思的战术合作；贚TZ创新的“髓系细胞衔接器”（Myeloid Cell Engager）平台

，双方将在肿瘤领域共同开发最多4款“first-in-class”候选药物

，聚焦血液瘤与实体瘤的沉大未满足临床需要。

科技药研

1. 11月17日

，西湖大学性命科学学院卢培龙团队和北京大学未来技术学院/核糖核酸北京钻研中心汪阳明团队合作（米黎、李宇轩、吕莘辰为论文共同第一作者）

，在 Nature 子刊 Nature Structural & Molecular Biology 上颁发了题为：Computational design of a high-precision mitochondrial DNA cytosine base editor 的钻研论文。该钻研基于人为智能辅助的蛋白质重新设政战术

，成功研发出一种高精准的线粒体 DNA 胞嘧啶碱基编纂器——DdCBE–TOD

，实现了单碱基精度定点编纂。

[1]Mi, L., Li, YX., Lv, X. et al. Computational design of a high-precision mitochondrial DNA cytosine base editor. Nat Struct Mol Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41594-025-01714-2