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和黄医药幼分子新药「索涝欹尼布」拟纳入突破性医治种类 | 1分钟药闻速览

1. 3月10日 ,CDE

2026-03-11
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接见量:

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医线药闻

1. 3月10日 ,CDE官网公示 ,和黄医药申报的HMPL-523乙酸盐片拟纳入突破性医治种类 ,适应症为成人原发性或继发性温抗体型自身免疫性溶血性血虚(wAIHA)。索涝欹尼布(HMPL-523)是一款新型脾酪氨酸激酶 (Syk) 抑造剂。

2. 3月11日 ,和誉医药颁发 ,其自主研发的高选择性幼分子FGFR2/3抑造剂ABSK061医治软骨发育不全(ACH)适应症获得美国FDA授予的罕见儿科疾。≧PD)资格认定。索涝欹尼布(HMPL-523)是一款新型脾酪氨酸激酶 (Syk) 抑造剂。

3. 3月10日 ,浙江迈亚塔菌检智能科技有限公司颁发自主研发的I类新药——GK01活菌散临床试验申请(IND)正式获得中国国度药品监督治理局药品审评中心(CDE)核准。该药是全球首个获批用于医治过敏性鼻炎的活体生物药。

4. 3月10日 ,CDE官网显示 ,维昇药业靶向C型利钠肽(CNP)及其受体利钠肽受体-B(NPR-B)注射用那韦培肽拟被CDE纳入优先审评 ,适应症为用于2 岁及以上骨骺未关合软骨发育不全儿童患者的医治。

投融药事

1. 3月9日 ,元羿生物与 Rapport Therapeutics 颁富强成一项独家许可和谈 ,元羿生物获得在大中华区开发和贸易化后者的 RAP-219 的独家权势 ,买卖总额高达 3.28 亿美元。

科技药研

1. 3月6日 ,南湖尝试室李慧艳团队在 Nature 子刊 Nature Aging 上颁发了题为:The glycolytic metabolite phosphoenolpyruvate restricts cGAS-driven inflammation to promote healthy aging 的钻研论文。该钻研批注 ,糖酵解代谢产品磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)通过限度 cGAS 驱动的炎症以推进健柯废龄化 ,表源补充 PEP 还可能缓解阿尔茨海默病幼鼠模型的神经炎症、改善认知职能。

[1]Song, Z., Hu, H., Zhang, W. et al. The glycolytic metabolite phosphoenolpyruvate restricts cGAS-driven inflammation to promote healthy aging. Nat Aging (2026). https://doi.org/10.1038/s43587-026-01087-1

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