医线药闻

1. 11月5日

，诺华宣其的镥 [177Lu] 特昔维匹肽双适应症获批上市

，别离为用于医治既往接受过雄激素受体通路抑造剂（ARPI）后疾病进展且适合延长化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者和既往接受过 ARPI 和紫杉类化疗后疾病进展的 PSMA 阳性 mCRPC 成人患者。

2. 11月5日

，上海莱士颁布布告称

，公司于近日收到国度药品监督治理局核准签发的关于SR604注射液新增用于血管性血友病患者出血产生的预防医治的《药物临床试验核准通知书》。

3. 11月4日

，基石药业布告

，公司自主研发的CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）结合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请（IND）获国度药品监督治理局核准。该试验选取多队列平行扩大设计

，共涵盖15个单药或结合用药队列

，覆盖非幼细胞肺癌、肝细胞癌等9个实体瘤适应症。

4. 11月3日

，人福医药研发的普瑞巴林缓释片正式获批临床

，将发展“医治带状疱疹后神经痛”适应症的临床试验

，普瑞巴林作为一种新型钙离子通路调节剂。

投融药事

1. 11月4日

，默沙东颁发已签署一项和谈

，将获得由黑石性命科学（Blackstone Life Sciences）治理的资金

，用于支持芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab tirumotecan

，sac-TMT

，SKB264) 的开发。

科技药研

1. 11月1日

，复旦大学王鹏、李烨共同通讯在Nature Cancer（IF=28.5）在线颁发题为“Cryoablation plus sintilimab and lenvatinib in advanced or metastatic intrahepatic cholangiocarcinoma: a phase 2 trial”的钻研论文

，该钻研汇报了冷冻消融结合信迪利单抗和lenvatinib医治晚期或转移性肝内胆管癌的2期试验了局。

[1]Gu, S., Luo, Q., Zhang, Y. et al. Cryoablation plus sintilimab and lenvatinib in advanced or metastatic intrahepatic cholangiocarcinoma: a phase 2 trial. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-01058-2