医线药闻

1. 11月21日，华兰生物布告，公司参股公司华兰基因工程有限公司获得国度药品监督治理局签发的贝伐珠单抗注射液的《药品注册证书》
。该药品重要用于医治晚期、转移性或复发性非幼细胞肺癌等
。

2. 11月21日，恒瑞医药布告，子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国度药监局核准签发关于HRS-6208胶囊的《药物临床试验核准通知书》，赞成本品单药在实体瘤患者中发展临床试验
。HRS-6208是一种新型、高效、选择性的幼分子抑造剂
。

3. 11月21日，NMPA官网最新显示，江西施美药业股份有限公司申报的盐酸氟西汀口服溶液获批上市，视同过评
。公开资料显示，其适应症为：8岁及以上的儿童、青少年和成人患者；胁迫症：7岁及以上的儿童、青少年和成人患者；神经性贪食症：作为生理医治的辅助用药，以削减贪食和导泻行为
。

4. 11月21日，金鸿药业股份有限公司布告于近日收到国度药品监督治理局核准签发的吲哚布芬《化学原料药上市申请核准通知书》
。吲哚布芬可用于医治动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成
。也可用于医治血液透析时预防血栓形成
。

投融药事

1. 11月21日，Kura Oncology和协和麒麟（Kyowa Kirin）颁发，双方已达成一项全球战术合作，用于开发和贸易化Kura公司在研的选择性口服menin抑造剂ziftomenib，该抑造剂在被开发用于医治急性髓性白血
。ˋML）和其他血液恶性肿瘤患者
。

2. 11月21日，基石药业颁发与Pharmalink Store公司达成贸易化战术合作
。Pharmalink是一家总部设在阿拉伯结合酋长国的驰名医药公司
。凭据许可及贸易化和谈，Pharmalink将获得舒格利单抗在中东和北非地域，基石药业将从Pharmalink获得首付款及后续注册里程碑付款，以及舒格利单抗净销售额的特许权使用费，而Pharmalink将掌管上述地域舒格利单抗注册及贸易化有关活动
；┮到乒苁娓窭タ沟牟饭└
。

3. 11月20日，君实生物颁布布告称，已与未公开许可方签署许可和谈，引进两款双靶点融合蛋白在大中华区的权利
。许可和谈签署后，君实生物将向许可方支付150万美元（约合1086.95万元人民币）首付款，未来凭据许可产品研发进展和销售情况向许可方支付累计不超过人民币7.4亿元的里程碑款，以及额表的销售提成
。同时，许可方将可能向君实生物支付大中华区表的分许可收入
。

科技药研

1. 11月20日，同济大学医学院/从属第十人民医院王平团队在 Nature 期刊颁发了题为：Human HDAC6 senses valine abundancy to regulate DNA damage 的钻研论文
。该钻研发现了一个全新的缬氨酸特异性感应器——人源去乙；窰DAC6
；旆矫，缬氨酸限度可导致HDAC6核转位，进而加强TET活性，诱导DNA危险
。值妥贴心的是，该感应机造是灵长类所特有的，灵长类HDAC6含有一段特有的富含丝氨酸-谷氨酸十四肽（SE14）沉复结构域，并通过该结构域感应缬氨酸丰度
。

[1]Jin, J., Meng, T., Yu, Y. et al. Human HDAC6 senses valine abundancy to regulate DNA damage. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08248-5