医线药闻

1. 9月23日，加科思颁发，其自主研发的 Pan-KRAS 抑造剂 JAB-23E73 临床申请在美国获批，将在美国发展 I/IIa 期晚期实体瘤临床试验。中国的 IND 申请已经递交，将在获批后同步在中国发展临床试验。

2. 9月23日，CDE官网公示，诺华（Novartis）盐酸伊普可泮胶囊新适应症上市申请拟被纳入优先审评，合用于医治C3肾幼球。–3G）成人患者。伊普可泮是一款特异性补体B因子口服抑造剂。

3. 9 月 21 日，汇宇造药颁布布告称，该公司的 1 类新药——靶向 PD-1/TIGIT/IL-15 的三靶点抗体融合蛋白注射用 HY07121 获得临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤患者。

4. 9月20日，复宏汉霖颁发，欧洲药品治理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已颁布推荐该公司自主开发的抗PD-1单抗新药——H药 汉斯状?斯鲁利单抗获得上市许可的积极定见，建议核准其用于一线医治宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）适应症。

投融药事

1. 9月20日，华东医药股份有限公司全资子公司华东医药（荆门）有限公司颁发与四环医药控股集团有限公司旗下非全资从属公司惠升生物造药股份有限公司，就其已上市创新产品惠优静（脯氨酸加格列净片）在中国大陆的贸易化权利达成独家战术合作。

科技药研

1. 近日，剑桥大学的钻研团队在Nature上颁发题为“Genetic links between ovarian ageing, cancer risk and de novo mutation rates”的论文。钻研汇报中，钻研团队发现了迄今为止对女性更年期功夫影响最大的四个基因：ETAA1、ZNF518A、PNPLA8 和 PALB2。这些基因的发现为理解更年期功夫与癌症风险之间的关系提供了新的见解。

[1]Stasa Stankovic, Saleh Shekari, Qin Qin Huang, et al. Genetic links between ovarian ageing, cancelrisk and de novo mutation rates, Nature (2024).DOl:10.1038/s41586-024-07931-x.