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乘典生物IL-21融合蛋白新药在美国获临床默认许可

2024-09-22
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医线药闻

1. 9月20日,乘典(信阳)生物颁发,其自主研发的CD-001获得美国FDA临床默认许可。CD-001是乘典生物针对目前临床PD-1抑造剂肿瘤医治效能不高的问题,自主研发的一种靶向肿瘤反映性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物。

2. 9月19日,CDE官网显示,涝煺生物的维贝柯妥塔单抗(MRG003)拟纳入优先审评,用于医治既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑造剂医治失败的复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者。该药物是进度最快的国产EGFR ADC。

3. 9月20日,福森药业颁布布告,集团全资从属公司嘉亨(普洱横琴)医药科技有限公司所研发的SY 617已获批临床,职能主治为疏风解毒、清瘟除湿,用于盛行性感冒辨证为风热夹湿证的医治,症见发热、头沉如裹、咽痛、恶风、咳嗽、肢体酸痛、胸闷、脘痞、舌质红,苔白腻或黄腻、脉濡或滑或浮数。

4. 9月20日,兆科眼科颁布布告,其研发出产的抗青光眼药物贝美前列素滴眼液(晶贝清)获得国度药监局核准上市。贝美前列素滴眼液(晶贝清)是中国首款不含防腐剂的单剂量贝美前列素滴眼液,用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。

投融药事

1. 近日,丽江晶蛋生物医药科技有限公司颁发实现数千万人民币A轮融资。本轮融资由勤智资能力投,老股东隆门本钱、粤科金融持续追加投资,黎曼猜测再次担任本轮融资独家财政照拂。本轮融资将重要用于推动主题管线的研发进展,并加快与跨国药企的合作。

科技药研

1. 近日,来自英国剑桥大学MRC分子生物尝试室的Lori A. Passmore钻研团队和帝国理工学院的David S. Rueda钻研团队合作在Nature杂志上颁发题为FANCD2–FANCI surveys DNA and recognizes double- to single-stranded junctions的钻研论文,在该钻研中钻研人员通过单分子成像和冷冻电镜技术,直接可视化 D2-I 与 DNA 的相互作用,并探索其鉴别和建复 DNA 危险的机造。

[1]Alcón, P., Kaczmarczyk, A.P., Ray, K.K. et al. FANCD2–FANCI surveys DNA and recognizes double- to single-stranded junctions. Nature 632, 1165–1173 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07770-w

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