医线药闻

1. 9月18日，CDE网站最新公示，上海医药申报的SPH4336片获得一项新的临床试验默示许可，拟定适应症为结合奥希替尼医治KRAS突变型晚期实体瘤。SPH4336为一款CDK4/6抑造剂，奥希替尼是一种不成逆的第三代表皮成长因子受体酪氨酸激酶抑造剂（EGFR-TKI）。

2. 9月18日，CDE网站最新公示，和记黄埔医药的化学1类新药HMPL-760胶囊获批一项新的临床试验默示许可，适应症为结合R-GemOx（利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂）医治复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。HMPL-760是一款第三代非共价BTK抑造剂。

3. 9月18日，翰宇药业（300199）颁布布告称，近日收到国度药品监督治理局下发的《药品注册证书》，公司“艾塞那肽注射液”获得药品注册核准。艾塞那肽(exenatide)为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，用于改善2型糖尿病患者的血糖节造，合用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍节造欠安的患者。

4. 9月19日，据CDE官网新闻，天津恒瑞医药有限公司结合申请药品“氟[18F]美他酚注射液”，获得临床试验默示许可，适应症：用于评估阿尔茨海默。ˋD）或其他原因导致的认知阻碍的成年患者脑内β-淀粉样蛋白荟萃形成的神经炎斑密度的正电子发射断层扫描（PET）成像。

投融药事

1. 9月18日，欧加农（Organon）颁发将收购Roivant子公司Dermavant Sciences。该买卖预计将于2024年Q4实现。凭据和谈条款，收购总买卖额约为12亿美元，蕴含1.75亿美元的首付款、7500万美元的监管里程碑付款以及9.5亿美元的某些商衣凤程碑付款。此表，欧加农将向Dermavant Sciences股东支付净销售额的分层特许权使用费。买卖实现后，作为收购价值对价的一部门，欧加农将承担Dermavant Sciences的负债（截至2024年6月30日，负债约为2.86亿美元）。

科技药研

1. 近日，来自美国洛克菲勒大学的K?van? Birsoy钻研幼组在Nature杂志上颁发题为Glycosphingolipid synthesis mediates immune evasion in KRAS-driven cancer的钻研论文，这篇文章使用职能基因组学与脂类组学等步骤，揭示了鞘脂合成在癌症免疫逃逸中的关键角色。钻研发现，通过阻断癌细胞中的鞘脂天生蹊径，出格是经由滋扰素-γ（IFNγ）信号通路的调控，可能有效强化天然杀伤细胞及CD8+T细胞的抗肿瘤增殖效力。这项工作明确了鞘糖脂是癌症免疫逃逸过程中不成忽视的关键脂质。

[1]Soula, M., Unlu, G., Welch, R. et al. Glycosphingolipid synthesis mediates immune evasion in KRAS-driven cancer. Nature 633, 451–458 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07787-1