医线药闻

1. 4月11日，国度药监局官网显示，齐鲁造药的注射用罗普司亭获批上市，用于医治免疫性血幼板削减症（ITP）
。这是国内首个获批上市的罗普司亭生物类似药
。

2. 4月11日，NMPA官网最新公示，智核生物申报的人促甲状腺素注射液上市申请已获得核准
。这是一款沉组人促甲状腺素注射液（研发代号为SNA001/KN040），本次获批用于无远处转移分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切术后碘[131I]断根残存甲状腺组织的医治
。

3. 4月11日，NMPA官网最新公示，三生造药提交的沉组人血幼板天生素注射液（特比澳）新适应症已获得核准，获批适应症为：用于医治儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血幼板削减症（ITP）
。

4. 4月10日，丹码生物（D2M Biotherapeutics）颁发，该公司首个管线研发产品DM919近日在中国获批临床
。凭据丹码生物新闻稿，DM919是一款泛瘤种适应症查抄点抑造剂单抗，靶向MICA/B蛋白
。

投融药事

1. 4月9日，勤浩医药颁发与阿斯利康（AstraZeneca）成立临床钻研合作，双方将索求SHP2抑造剂GH21结合甲磺酸奥希替尼医治非幼细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效
。

科技药研

1. 4 月 8 日，北京大学张宁、吴健民及河南省肿瘤医院（郑州大学从属肿瘤医院）张立功等钻研团队在 Cancer Cell（IF=50.3）颁发钻研论文 「Pharmacogenomic profiling of intra-tumor  heterogeneity using a large organoid biobank of liver cancer」
。该钻研概括了亲代肿瘤的组织病理学和基因组图谱，并且能够靠得住地用于药物敏感性筛选
。揭示了肝癌器官生物样本的肿瘤内和肿瘤间的异质性，并发现预测药物反映的生物标志物
。此表，钻研还强调了肝癌的宽泛基因组异质性可能影响患者预后和药物反映
。

[1]Yang H et al. Pharmacogenomic profiling of intra-tumor heterogeneity using a large organoid biobank of liver cancer. Cancer Cell. 2024 April 8.