医线药闻

1、10月13日
，国度药监局官网显示
，齐鲁造药的盐酸鲁拉西酮片与棕榈酸帕利哌酮注射液两款仿造药获批上市。后者为国内首个获批上市的棕榈酸帕利哌酮注射液仿造药
，同时该产品也是中国首个核准上市的国产月度给药长效微晶造剂。鲁拉西酮原研由住友造药开发
，是一款非典型（第二代）抗心灵病药物
，拥有多受体、多靶标的作用特点是对多巴胺D2受体和5-羟色胺5-HT2A、5-HT7受体拥有高亲和力的抗剂
，是5-羟色胺5-HT1A受体的部门激昂剂。棕榈酸帕利哌酮为帕利哌酮的前体药物
，通过肌肉注射后可在注射部位形成药物储库
，进行药物的缓慢开释。

2、10月13日
，浙江路尔生物科技有限公司颁发
，其全球初创的三靶点多特异性创新药DR10624实现了用于超沉或肥胖人群的体沉治理适应症在中国的I期单次给药剂量递增（SAD）临床试验的首个队列（共12位受试者）给药。DR10624在中国的I期单次给药剂量递增（SAD）钻研是一项随机、慰藉剂对照的双盲钻研
，旨在评估DR10624的单次皮下给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

3、10月13日
，中源协和布告
，公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的关于VUM02注射液医治临床分型为沉型/危沉型新型冠状病毒习染的《药物临床试验核准通知书》。截至布告日
，全球尚未有效于医治新型冠状病毒习染的同类细胞药物上市
，研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。

4、10月13日
，国度药监局官网显示
，漯河优科生物子公司漯河力博维造药研发的巴瑞替尼片仿造药获批上市。这是国内首个获得核准的巴瑞替尼仿造药。原研巴瑞替尼是一款逐日口服一次的JAK抑造剂
，最初由Incyte开发。截至目前
，FDA已核准巴瑞替尼片用于医治类风湿性关节炎、特应性皮炎、新冠病毒习染、斑秃等4项适应症。

投融药事

1、10月13日
，征祥医药颁发实现超亿元C轮融资。本轮融资由济川药业、昆仑本钱、多汇投资、赛智伯乐投资。这是继今岁首实现B轮融资之后征祥医药获得的又一轮融资。征祥医药是一家处于临床阶段的生物医药公司
，由占有多年成功药物研发经验的团队于2018年创建
，重要聚焦于抗习染及抗肿瘤领域的幼分子新药研发。

科技药研

1、近日
，中国科学院大学钻研人员钻研发现了KRAS-G12V突变肽的呈递和TCR识此外机造
，并描述了拥有医治潜力的TCR用于肿瘤免疫医治。该钻研为携带有共享KRAS G12V突变的肿瘤提供了潜在的医治候选规划。结构分析揭示了KRAS-G12V-9肽的构象与KRAS-G12wt肽分歧
，并且G12V突变残基与TCR的氨基酸形成多个相互作用
，这批注TCR特异性鉴别KRAS-G12V突变的结构基础。本项钻研颁发在期刊《Nature Communications》上^[1]。

[1]Lu, D., Chen, Y., Jiang, M. et al. KRAS G12V neoantigen specific T cell receptor for adoptive T cell therapy against tumors. Nat Commun 14, 6389 (2023).