医线药闻

1. 1月29日，亘喜生物（Gracell Bio）颁发美国FDA正式核准了FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验（IND）申请，准许该公司在美国启动GC012F早线医治多发性骨髓瘤（ELMM）的1期临床试验。GC012F是一款BCMA和CD19双靶点自体CAR-T候选产品。

2. 1月29日，恒瑞医药颁发收到美国FDA通知，该公司申报的他克莫司缓释胶囊简略新药申请已获得核准，能够出产并在美国市场销售。本品合用于与其他免疫抑造剂结合，用于预防成人肾脏移植术后的移植物倾轧反映。

3. 1月29日，华森造药颁布布告，甲磺酸雷沙吉兰片获批上市，用于医治帕金森病。甲磺酸雷沙吉兰是一种新型的、拥有选择性的第2代不成逆单胺氧化酶（MAO-B）抑造剂

4. 1月30日，美国生物技术公司Ascidian Therapeutics颁发其在研RNA表显子编纂疗法ACDN-01的IND申请已经获得美国FDA的许可，并被授予急剧通路资格。

投融药事

1. 1月29日，柯分卫士向香港联交所递交了上市申请资料。此前，公司已于2023年3月登陆北交所，成为北交所“人用疫苗第一股”后，其也是自北交所开市以来首个以第四套尺度申报上市的企业。

2. 1月29日，奥礼生物颁发实现数千万元Pre-A轮融资，本轮由弘晖基金、博瑞生物医药和国勤本钱共同投资。目前，该公司已开发数个口服多肽药物管线。本轮融资将重要用于推动主题管线口服GLP-1造剂和生物药口服递送技术平台的构建。

科技药研

1. 冷泉港尝试室（CSHL）的Corina Amor Vegas教授和同事们最近找到了一种沉编程T细胞的步骤，能够让CAR-T细胞匹敌衰老。他们新近颁发在《天然》子刊Nature Aging上的概想验证尝试了局显示，只有注射一针，这种CAR-T细胞就能带来持久益处，援手年轻幼鼠延缓衰老，或是援手老年幼鼠复原青春活力，削减“老年病”。

[1] Amor, C., Fernández-Maestre, I., Chowdhury, S. et al. Prophylactic and long-lasting efficacy of senolytic CAR T cells against age-related metabolic dysfunction. Nat Aging (2024).