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博锐生物与恩沐生物结合开发的创新三特异性抗体获批临床

2024-01-19
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医线药闻

1. 1月18日,CDE官网公示,博锐生物与恩沐生物(Chimagen)共同申报的1类新药BR115注射液获批临床,拟开发医治晚期恶性实体瘤。公开资料显示,BR115(CMG6A19)是博锐生物和恩沐生物结合开发的一款三特异性抗体。

2. 1月19日,药监局网站显示,惠升生物的加格列净片获批上市,用于医治2型糖尿病。加格列净为SGLT-2(钠-葡萄糖共转运蛋白2)抑造剂,已经获得中国、美国、欧洲、日本和韩国专利权。

3. 1月19日,神州细胞颁发,该公司控股子公司神州细胞工程申报的1类新药SCTC21C在中国获得临床试验默示许可,拟开发用于CD38+血液瘤的医治。这是神州细胞自主研发的靶向CD38的单克隆抗体注射液。

4. 1月18日,CDE官网公示,维亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性医治种类,针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。VSA003是一款医治脂质代谢错乱的肝脏靶向幼滋扰RNA(siRNA)药物。

投融药事

1. 近日,丽江虹信生物科技有限公司颁发实现数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由紫金港本钱和弘陶本钱结合领投,深天使直投基金和合成本钱跟投。本轮融资将用于主题产品HN2201的临床开发以及基于工程化细胞靶向递送平台(EnC-LNPs)的临床前药物开发。

科技药研

1. 近日,来自哥伦比亚大学欧文医学中心、加州大学旧金山分校、剑桥大学的钻研人员在 Nature Cell Biology 杂志颁发了题为 Stromal niche inflammation mediated by IL-1 signalling is a targetable driver of haematopoietic ageing 的文章,通过全面分解幼鼠衰老骨髓微环境,他们发现受损骨髓微环境开释的一种炎症信号 IL-1β 在驱动衰老中起着至关沉要的作用,而一种用于医治类风湿性关节炎的抗炎药物 Anakinra(阿那白滞素)能够显著地使造血干细胞复原到更年轻、更健康的状态。

[1]Mitchell, C.A., Verovskaya, E.V., Calero-Nieto, F.J. et al. Stromal niche inflammation mediated by IL-1 signalling is a targetable driver of haematopoietic ageing. Nat Cell Biol 25, 30–41 (2023).

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