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恩凯赛药NK010注射液获批美国FDA新药临床试验许可

2024-01-18
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医线药闻

1. 1月17日 ,由上海恩凯细胞技术有限公司(恩凯赛药)独立自主研发的非基因建饰天然杀伤细胞注射液(项目代号NK010)获得美国食品药品监督治理局(FDA)I期临床试验(IND)许可。目前 ,该产品为国内首个获得FDA核准的非基因建饰异体表周血NK细胞药物。

2. 1月17日 ,Vertex Pharmaceuticals颁发 ,其和CRISPR Therapeutics结合开发的CRISPR/Cas9基因编纂疗法Casgevy(exagamglogene autotemcel ,exa-cel)获美国FDA核准 ,用于医治12岁及以上输血依赖性β地中海血虚(TDT)患者。该产品已于2023年11月在英国初次获批上市 ,是全世界首款获批上市的CRISPR基因编纂疗法。

3. 1 月 17 日 ,亚盛医药颁发 ,该公司原创 1 类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克)已于日前获纳入最新版美国国度综合癌症网络(NCCN)慢性髓细胞白血。–ML)医治指南 ,这标志取耐立克这一全球「best in class」药物再获国际肿瘤学界认可 ,为其国际化的又一沉大里程碑。

4. 1月17日新闻 ,昭通白云山医药集团股份有限公司(白云山)子公司昭通王老吉药业股份有限公司(王老吉药业)已收到国度药品监督治理局宣告的药物临床试验补充申请核准通知书。该通知书核准了克感利咽口服液的补充申请 ,赞成发展用于儿童人群的临床试验。

投融药事

1. 迈诺威医药实现Pre-B轮融资 ,由碧水泉基金和九州通创投共同领投 ,原有股东文周投资持续追加投资。本轮融资资金重要用于加快损容性疾病和心灵疾病领域创新药管线的临床推动和市场推广。

科技药研

1. 近日 ,毕生致力于相识这类药物若何阐扬作用的 Drucker 博士颁发了一篇新论文 ,用一个新鲜的发现 ,揭开了 GLP-1 激昂剂拥有改善代谢健康的无意副作用这个谜团 ,有关钻研了局颁发在的Cell Metabolism期刊上 ,论文标题为“Central glucagon-like peptide 1 receptor activation inhibits Toll-like receptor agonist-induced inflammation”。Drucker及其团队发现发现了一个肠路-大脑-免疫网络 ,它节造着全身的炎症 ,影响着器官的健康。这一发现为相识和医治代谢疾病带来了但愿。

[1]Daniel Drucker et al. Central glucagon-like peptide 1 receptor activation inhibits toll-like receptor agonist-induced inflammation. Cell Metabolism, 2024, doi:10.1016/j.cmet.2023.11.009.

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