医线药闻

1、10月31日
，中国国度药监局（NMPA）官网公示
，绿叶造药以注册分类5.1类申报的利斯的明透皮贴剂（一周两次）的上市申请已获得核准。这是一款一周两次、经皮肤给药的利斯的明改进贴剂（研发代号LY03013）
，本次获批用于医治轻、中度阿尔茨海默病的症状。

2、10月31日
，基石药业颁发
，中国国度药品监督治理局（NMPA）已核准抗PD-L1抗体舒格利单抗（舒格利单抗注射液）用于医治复发或难治性结表NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者。

3、10月31日
，苏庇医药IL-1受体拮抗剂阿那白滞素注射液（曾用名：安纳白介素注射液）已正式获批。该产品本次获批用于医治成人、青少年、儿童和8个月及以上婴幼儿患者的自身炎症性周期性发热综合征（医治家族性地中海热）。

10月31日
，安科生物的注射用曲妥珠单抗生物类似药上市申请已获得核准。该产品在申报上市时同时申请适应症表推
，拟定适应症为：HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。

4、10月31日
，劲方医药颁发高选择性CDK9抑造剂SLS009（GFH009）获得美国FDA授予急剧通路资格
，医治复发/难治性成人表周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。此项认定基于GFH009中美多中心1期试验达到的关键钻研指标。此前
，该产品已获得FDA授予医治急性髓系白血。ˋML）的孤儿药资格。

投融药事

1、10月30日
，恒瑞医药颁发与德国默克（Merck KGaA）就其自主研发的PARP1抑造剂HRS-1167达成独家许可和谈。该和谈还蕴含恒瑞自主研发的Claudin-18.2抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904的独家选择权。凭据和谈条款
，恒瑞医药将获得1.6亿欧元的首付款、高至9000万欧元的技术转移费和行权费
，以及研发里程碑付款、销售里程碑付款。以上潜在的付款总额可能高达14亿欧元。除此之表
，默克还将向恒瑞支付高至两位数百分比的销售提成。

科技药研

1、近日
，多伦多综合医院钻研所 Tony K.T. Lam 团队在 Cell Metabolism 杂志颁发钻研论文 Metformin triggers a kidney GDF15-dependent area postrema axis to regulate food intake and body weight。该钻研发现
，肾脏器官是二甲双胍匹敌肥胖的关键
，二甲双胍通过上调肾脏中 GDF15 蛋白的合成
，增长血液中 GDF15 水平
，GDF15 作用于大脑极后区（Area Postrema, AP）的 GFRAL
，从而使得机体降低食品摄入量
，实现减肥成效。

[1]Zhang SY, Bruce K, Danaei Z, et al. Metformin triggers a kidney GDF15-dependent area postrema axis to regulate food intake and body weight. Cell Metab. 2023;35(5):875-886.e5. doi:10.1016/j.cmet.2023.03.014