医线药闻

1、7月27日，NMPA官网公示，仁会生物按生物制品注册分类2.2类递交的贝那鲁肽注射液新适应症上市申请已获得核准。公开资料显示，贝那鲁肽是一款全人源GLP-1受体激昂剂，此前已在中国获批用于医治成人2型糖尿病患者。这次该产品获批上市的是肥胖或超沉适应症，用于成年人的体沉治理，具体合用于BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体沉有关归并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。

2、7月27日，CDE官网公示，先声药业递交的1类新药SIM0278注射液获得临床试验默示许可，拟用于医治中沉度特应性皮炎。公开资料显示，这是一款自身免疫候选药物IL-2突变融合蛋白，先声药业已经与Almirall公司就该产品达成一项近5亿美元的海表独家授权合作。

3、7月27日，CDE官网公示，贝达药业与EyePoint Pharmaceuticals共同申报的1类新药EYP-1901玻璃体内植入剂获得临床试验默示许可，拟用于医治病理性近视脉络膜新生血管（pmCNV）。EYP-1901是将贝达药业多靶点酪氨酸激酶抑造剂伏罗尼布与EyePoint公司怪异缓释技术相结合开发的全新玻璃体内植入剂，有望用于医治多个眼科疾病。

4、7月27日，阿斯利康颁发欧盟（EU）已核准扩大补体C5抑造剂依库珠单抗（Soliris）的利用领域，可用于医治抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性（Ab+）的6至17岁儿童和青少年的难治性全身性肌无力（gMG）。这是欧盟首个也是唯逐一个获准用于医治儿童沉症肌无力患者的靶向疗法。

5、7月27日，CDE网站显示，明慧医药的MH004乳膏获批临床，用于医治非节段型白癜风。MH004乳膏的活性成分为一种JAK抑造剂，由明慧医药利用其专有的技术开发而来。

投融药事

科技药研

Misbah Rashid，Kunio Kondoh，Gergo Palfalvi, et al. Inhibition of high-fat diet-induced inflammatory responses in adipose tissue by SF1-expressing neurons of the ventromedial hypothalamus, Cell Reports (2023). DOI:10.1016/j.celrep.2023.112627