医线药闻

1、7月27日，正大天晴颁发其研发出产的注射用曲妥珠单抗生物类似药（商品名：赛妥）正式获得中国国度药品监督治理局（NMPA）核准，用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的医治。

2、7月27日，上海国耀生物科技有限公司颁发，其基于拥有自主知识产权的通用型细胞平台开发的名为“靶向CD19基因建饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”的临床试验申请（IND），正式获得中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）的核准。该项IND针对的适应症为“急性淋巴细胞白血病”。

3、7月26日，CDE官网公示，默沙东（MSD）申报的1类新药MK-5684片临床试验申请获得受理。公开资料显示，MK-5684片（ODM-208）是一款口服非类固醇CYP11A1抑造剂，在由默沙东和Orion公司合作开发，该产品目前在2期临床试验中用于医治转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

4、7月27日，据CDE官网公示，漯河诺惟生物科技有限公司开发的沉组NV-A01腺病毒注射液获得临床试验默示许可，拟发展针对晚期恶性实体瘤的临床试验。

投融药事

科技药研

VISHRUTH GIRISH,ASAD A. LAKHANI,SARAH L. THOMPSON, et al. Oncogene-like addiction to aneuploidy in human cancers, Science (2023). DOI:10.1126/science.adg4521