医线药闻
1、科伦药业颁发，其控股子公司科伦博泰研发的PD-L1单抗——泰特利单抗注射液提交的上市许可申请，获得中国国度药品监督治理局（NMPA）药品审评中心注册受理 。拟定适应症为“合用于医治既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌” 。
2、德琪医药颁发，NMPA已核准塞利尼索（selinexor）结合来那度胺和利妥昔单抗（R2）医治复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）和复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（rriNHL）的剂量索求和安全性的单臂I/II期钻研 。
3、NMPA官网显示，奥赛康药业恩格列净片已获批上市 。恩格列净是由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）结合开发的一种SGLT2抑造剂，适应症为糖尿病 。
4、NMPA官网显示，百奥泰贝伐珠单抗生物类似药BAT1706获批上市，用于医治晚期、转移性或复发性非幼细胞肺癌和转移性结直肠癌患者 。目前，百奥泰已向中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA递交了BAT1706的上市许可申请，并进行了国际多中心III期临床试验 。
5、NMPA官网显示，葛兰素史克（GSK）美泊利珠单抗注射液已在中国获批上市 。美泊利珠单抗是一款“first-in-class”抗IL-5人源化
单克隆抗体，也是全球首个获批的抗IL-5单抗 。
6、NMPA官网显示，豪森药业的仿造药氟维司群注射液上市申请已获批 。氟维司群（fulvestrant）重要用于医治雌激素受体阳性（HR+）的乳腺癌，为第2款由中国公司申报并且获批的氟维司群仿造药 。氟维司群为雌激素受体（ER）下调剂 。
7、默沙东（MSD）颁发，美国FDA已经核准其沉磅PD-1抑造剂Keytruda作为辅助疗法，在手术医治之后，医治早期肾细胞癌患者 。这是首款获得FDA核准辅助医治肾细胞癌的免疫疗法，有望扭转这些患者的尺度医治模式 。
8、CDE官网显示，勃林格殷格翰IL-36R单抗司柏索利单抗注射液（Spesolimab，BI655130）上市申请已获国度药监局受理 。用于医治泛发性脓疱型银屑 。℅PP） 。
9、天药药业颁布布告称，其子公司金耀药业收到国度药品监督治理局核准签发的关于沉酒石酸去甲肾上腺素注射液的《药品补充申请核准通知书》，核准该药品通过仿造药质量和疗效
一致性评价 。
10、华海药业颁布布告称，公司向美国FDA申报的阿昔洛韦软膏的新药简略申请已获得核准，用于医治带状疱疹、唇疱疹、生殖器疱疹等病毒性皮肤病 。
投融药事
1、近日，拓创生物科技（信阳）有限公司颁发实现超2亿元B轮融资 。本次召募资金将用于公司在研管线的临床尝试推动和其他项主张早期研发及
临床前钻研 。
2、丽珠集团控股子公司丽珠单抗与美国Bright Peak Therapeutics达成钻研合作和授权许可和谈 。据和谈，丽珠单抗将拥有自主知识产权的注射用沉组人源化抗PD-1单克隆抗体（LZM009）有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子（PD-1 ICs），同时向BPTx授权 LZM009用于除大中华地域以表的地域开发及贸易化PD-1 ICs药物 。
3、吉利德科学（Gilead Sciences）和Arcus Biosciences结合颁发，吉利德性使选择权，获得Arcus临床期研发管线中的多个研发项目，蕴含两款靶向TIGIT的单克隆抗体domvanalimab和AB308，以及幼分子疗法etrumadenant和quemliclustat 。双方同时增长了新的研发合作 。凭据双方的和谈，Arcus将获得总计7.25亿美元的付款 。
科技药研
1、Cell Press期刊Immunity颁发新论文 。钻研人员发现一碳（1C）代谢酶亚甲基四氢叶酸脱氢酶2（MTHFD2）可推进炎性细胞因子的产生 。MTHFD2不足推进调节性T（Treg）细胞分化，并降低多种体内炎症性疾病模型的病情严沉水平 。这批注MTHFD2代谢酶可能为抗炎医治提供一个新靶点[1] 。
[1].（Jeffrey C. Rathmell, et al., MTHFD2 is a metabolic checkpoint controlling effector and regulatory T cell fate and function, Immunity, 2021, ISSN 1074-7613, https://doi.org/10.1016/j.immuni.2021.10.011.）
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