中国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗获NMPA核准进入临床阶段丨“美”天新药事
医线药闻
1、3月15日，CDE官网显示，北京立康性命科技有限公司旗下的个性化肿瘤新生抗原疫苗产品LK101注射液获临床试验默示许可，适应症是晚期实体瘤。这是中国首个获得NMPA核准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批进入临床阶段的齐全个性化的mRNA编纂产品。
2、3月14日，立方造药颁布布告，盐酸文拉法辛缓释片获批上市，用于医治抑郁症（蕴含伴有焦虑的抑郁症）及宽泛性焦虑阻碍。文拉法辛是选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑造剂（SNRIs）类抗抑郁药，是多个国度抑郁症和宽泛性焦虑阻碍防治指南推荐的一线医治药物。
3、3月14日，亿帆医药颁布布告，公司全资子公司泸州亿帆药业有限公司于2023年3月13日收到国度药品监督治理局核准签发的沉酒石酸去甲肾上腺素《化学原料药上市申请核准通知书》。该产品为沉酒石酸去甲肾上腺素注射液的原料药，沉酒石酸去甲肾上腺素注射液可用于某些急性低血压状态(例如嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反映)的血压节造。
4、近日，Acadia Pharmaceuticals颁发，美国FDA已核准Daybue(trofinetide)用于医治两岁及以上的儿童和成人雷特综合征。该药预计4月底上市。凭据该公司的说法，该药物目前是第一种也是唯逐一种被核准用于医治雷特综合征的药物。
5、3月14日，海思科披露，HSK31679已于近日获得伦理批件，可起头执行Ⅱ期临床钻研。HSK31679 片是海思科自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激昂剂，临床拟用于医治成人原发性高胆固醇血症。
投融药事
1、近日，专一于实体瘤 TCR-T 细胞医治的新景智源生物科技（信阳）有限公司颁发实现近 2 亿元 A+ 轮融资。本轮融资的投资方有元禾原点、远毅本钱、格林美股份有限公司、同高本钱、中鑫本钱、领军创投等医疗健康专业基金，老股东泰福本钱持续追加投资，浩悦本钱担任本轮融资的独家财政照拂。
科技药研
1、由于化疗药物重要靶向急剧割裂的细胞，称为静止细胞（quiescent cell）的化疗耐药性癌细胞由于割裂缓慢而拥有耐药性。在一项新的钻研中，来自美国匹兹堡大学的钻研人员钻研了称为静止细胞（quiescent cell）的化疗耐药性癌细胞，发现某些化疗耐药性的卵巢癌细胞通过发送诱导耐药性的信号来；ち诮陌┫赴，这可能有助于诠释为什么卵巢癌患者对化疗反映欠安或医治后复发。有关钻研了局于2023年2月16日在线颁发在Clinical Cancer Research期刊上[1]。
Alexander J. Cole et al. Quiescent ovarian cancer cells secrete follistatin to induce chemotherapy resistance in surrounding cells in response to chemotherapy. Clinical Cancer Research, 2023, doi:10.1158/1078-0432.CCR-22-2254.
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