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“美”天新药事-2021.10.16

2021-10-17
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“美”天新药事-2021.10.16

医线药闻

1、康方生物颁发,公司自主研发的创新候选药物IL-4Rα单克隆抗体注射液(AK120)已经获得国度药品监督治理局药品审评中心核准,发展医治钟注沉度哮喘的II期临床钻研。

2、CDE最新公示显示,辉瑞(Pfizer)公司申报的1类新药PF-06823859注射液获得一项临床试验默示许可,拟开发用于医治皮肌炎。公开资料显示,PF-06823859是一种在研的抗滋扰素β单克隆抗体,全球领域内已进入2期临床阶段。

3、复旦张江颁布布告称,公司于近日收到国度药监局核准签发的《受理通知书》,盐酸氨酮戊酸表用散用于医治面部和头皮处轻度至中度的光化性角化病的药物Ⅱ期临床试验申请获得受理。

4、中国生物造药子公司北京泰德的TCR1672片初次在国内申报临床。这是该公司自主研发的一款二代高选择性P2X3受体拮抗剂,9月8日刚刚向美国FDA递交IND 申请并获受理。

5、康哲药业颁布布告称,其引进的替拉珠单抗(tildrakizumab)已在CDE递交新药上市申请,并获得受理。替拉珠单抗是康哲药业自Sun Pharma引进的一款创新疗法,此前已在美国获批医治适合接受全身医治或光疗的中度至沉度斑块型银屑病成人患者。

6、诺华(Novartis)近日颁发,FDA、EMA、日本药品和医疗器械治理局(PMDA)均已受理新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,6mg)医治糖尿病性黄斑水肿(DME)的申请。

7、翰森造药已与Silence Therapeuticsplc订立独家许可合作和谈,双方将利用后者的独家mRNAi GOLD?平台,以合作开发针对三个靶点的siRNA。凭据布告,这项合作涉及金额超13亿美元。

8、再生元(Regeneron)公司颁发,美国FDA已授予其中和抗体组合疗法REGEN-COV(casirivimab+imdevimab)的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,用于医治非住院COVID-19患者,并作为高风险人群的露出后预防(post-exposure prophylaxis)疗法。

科技药研

1、来自美国密苏里大学医学院的一名钻研人员发现了一种称为USP15的酶,USP15是CRL4CRBN-p97蹊径的一个关键调节因子,节造着谷氨酰胺合成酶和新底物:IKZF1、IKZF3、CK1-α、RNF166、GSPT1和BRD4的不变性,所有这些都是分歧类型癌症的关键药物靶标。并且这种酶在对这些尺度免疫调节药物产生抗药性的癌细胞中高度表白。有关钻研了局颁发在2021年10月5日的PNAS期刊上[1]。

2、近日,一篇颁发在国际杂志Clinical Cancer Research上的钻研汇报中,来自牛津大学等机构的科学家们通过钻研发现,来自一种喜马拉雅真菌山的化疗药物NUC-7738杀死癌细胞的效力要比其母体化合物高40倍。药物NUC-7738或能克服细胞的耐受性机造,并进一步支吃熹作为一种新型的癌症疗法在不休增长的抗癌ProTides技术下进前进一步的临床评估[2]。

3、近日,中国科学院岳阳物质科学钻研院钻研员刘青松药学团队发现了针对FLT3-ITD阳性急性髓性白血。ˋML)的新型热休克蛋白HSP70抑造剂QL47。该钻研成就在线颁发在Signal Transduction and Targeted Therapy上[3]。

References

[1]Thang Van Nguyen. USP15 antagonizes CRL4CRBN-mediated ubiquitylation of glutamine synthetase and neosubstrates. Proceedings of the National Academy of Sciences, 2021, doi:10.1073/pnas.2111391118.
[2]Hagen Schwenzer, Erica De Zan, Mustafa Elshani, et al. The novel nucleoside analogue ProTide NUC-7738 overcomes cancer resistance mechanisms in vitro and in a first-in-human Phase 1 clinical trial, Clinical Cancer Research (2021). DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-1652.
[3]Hu, C., Zou, F., Wang, A. et al. Targeting chaperon protein HSP70 as a novel therapeutic strategy for FLT3-ITD-positive acute myeloid leukemia. Sig Transduct Target Ther 6, 334 (2021). https://doi.org/10.1038/s41392-021-00672-7.


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