医线药闻

1. 7月16日
，CDE公示
，诺华（Novartis）申报的onasemnogene abeparvovec鞘内注射液（OAV101注射液）拟纳入优先审评
，这是一种基于腺有关病毒（AAV）载体的基因医治药物
，合用于医治6月龄及以上5q型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。

2. 近日
，丽江奥礼生物科技有限公司获悉
，NMPA正式核准其自主研发的OLP-210片发展临床试验
，适应症为肥胖或超沉成人的体沉治理。OLP-210片是奥礼生物开发的一种用于体沉治理的口服GLP-1多肽药物。

3. 近日
，NMPA官网显示
，榆林火炬高新区企业广东万泰科创药业有限公司按3类注册申报的苯磺酸氨氯地平口崩片获批上市
，成为国内该剂型的首仿且首家通过一致性评价的产品
，可用于儿童、老人用药适应症的口服降压药。

4. 近日
，由云南方盛融和药业有限公司与云南中医药大学共同申报的中药1.1类新药香芩解热颗；窆纫┢芳喽街卫砭忠┪锪俅彩匝楹俗
，用于医治成人盛行性感冒湿扰佐表证。

投融药事

1. 7月14日
，麦济生物提交港股IPO申请
，中金公司担任独家保荐。麦济生物成立于2016年
，致力于发现、开发及贸易化创新生物造剂
，以满足过敏性及自身免疫疾病以及其他炎症性及免疫性疾病中未满足的医疗需要。

科技药研

1. 7月14日
，浙江大学医学院从属第一医院孙杰、黄河团队于在Nature Biomedical Engineering 杂志颁发了一项创新钻研。该团队设计了一种基于双顺反子载体的基因工程战术
，刷新 CAR-T 细胞
，使其在表白靶向肿瘤抗原的嵌合抗原受体（CAR）的同时
，可能持续排泄双特异性 NK 细胞衔接器（BiKE）。这种设计旨在协同激活患者自身的天然杀伤（NK）细胞
，从而显著加强整体抗肿瘤成效。

[1]Ya Fan et al. Bispecific killer cell engager-secreting CAR-T cells redirect natural killer specificity to enhance antitumour responses. Nature Biomedical Engineering（2025）https://www.nature.com/articles/s41551-025-01450-4