医线药闻

1. 7月14日，华东医药布告，公司全资子公司荆门中美华东造药有限公司申报的注射用HDM2020药品临床试验申请已获得FDA核准，适应症为晚期实体瘤。注射用HDM2020是由中美华东研发并占有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向成纤维细胞成长因子受体2b（FGFR2b）的新型抗体药物偶联物（ADC）。

2. 7月14日，百利天恒颁布布告称，公司自主研发的创新生物药iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）结合用药的II期临床试验获得核准。Iza-bren 是全球初创（First-in-class）、新概想（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC。除本次新获得核准的临床试验表，iza-bren在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。

3. 7月15日，济川药业布告近日收到国度药品监督治理局核准签发的复方聚乙二醇（3350）电解质散（6.9g/袋和13.9g/袋）两规格《药品注册证书》，合用于慢性便秘和粪便嵌塞等病症的医治。

4. 7月14日，康哲药业颁布布告称，旗下德镁医药有限公司连同其从属公司自主研发的高选择性TYK2抑造剂CMS-D001片于近日获批临床。NMPA赞成发展临床试验以评价CMS-D001医治特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。

投融药事

1. 近日，昌郁医药及其关联方与神基造药及其关联方颁发，就创新镇痛药物XG005签署境内独家授权合作和谈，昌郁医药授予神基造药其自主研发的创新镇痛药物XG005在中国大陆、香港和澳门地域的独家研发、注册、出产及贸易化等有关权势。凭据和谈，昌郁医药将获得首付款、研发及销售里程碑款子，以及基于净销售额的分级特许权使用费。XG005是一款由昌郁医药自主研发、占有自主知识产权的口服非阿片类创新镇痛药物。

7月14日，Golden Age Health Pte. Ltd.与朗信生物颁发签署一项为期十年的独家《推广服务和谈》。凭据和谈，GAH 将获得朗信生物在中国大陆独家贸易化推广其初创新药（BIC）基因疗法候选药物 LX101 的权势。LX101 是一种腺有关病毒（AAV）基因疗法，旨在将职能性 RPE65 基因递送至视网膜细胞，以复原双等位基因 RPE65 突变遗传性视网膜营养不良（IRD）患者的视觉循环。

科技药研

1. 7月10日，四川大学高会乐团队在Nature Communications 在线颁发题为“Targeting modulation of the choroid plexus blood-CSF barrier and CSF hypersecretion via lipid nanoparticle-mediated co-delivery of siRNA and resveratrol”的钻研论文。该钻研造备了一种靶向转铁蛋白受体的纳米药物（siR/RSV@TNP），该药物可能智能导航至血脑脊液樊篱，并可与白藜芦醇（RSV）和SPAK siRNA（siSPAK）结合递送，用于协同医治脑积水。

[1]Wang, Q., Xia, X., Zhang, H. et al. Targeting modulation of the choroid plexus blood-CSF barrier and CSF hypersecretion via lipid nanoparticle-mediated co-delivery of siRNA and resveratrol. Nat Commun 16, 6389 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-61543-1