医线药闻

1. 5月21日，锐正基因颁发，其研发的用于医治转甲状腺素蛋白有关淀粉样变性（ATTR）的以脂质纳米颗粒（LNP）为载体的体内基因编纂创新药 ART001 已获得美国 FDA 授予的再生医学先进疗法（RMAT）资格认定
。

2. 5月 20日，CDE官网公示，恺兴性命申报的舒瑞基奥仑赛注射液拟纳入优先审评，适应症为 CLDN18.2 表白阳性、至少二线医治失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌
。

3. 5月20日，上海医药颁布布告称，公司旗下浙江信谊瑞爵造药有限公司近日获得美国食品药品监督治理局（FDA）核准的糠酸莫米松鼻喷雾剂的简略新药申请（ANDA）
。该药品重要用于预防和医治青少年及成人的季节性鼻炎，以及医治成人伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎
。

4. 5月20日，据CDE官网新闻，北京东方运嘉药业有限公司结合申请药品“苏黄止咳颗粒”，获得临床试验默示许可，适应症：感冒后咳嗽及咳嗽变异性哮喘
。

投融药事

1. 5月20日，阿斯利康颁发成功实现对 EsoBiotec 的收购，买卖总价值达高达 10 亿美元（约 72.38 亿元），其中蕴含 4.25 亿美元的早期付款和高达 5.75 亿美元的后续里程碑付款
。该买卖支付预计将于 2025 年第二季度实现，但需满足通例成交前提并获得监管机构核准
。

2. 5月20日，靖因药业与CRISPR Therapeutics颁发双方达成战术合作同伴关系，将携手推动siRNA疗法的结合开发与贸易化过程
。新闻稿暗示，该合作将双方在研发与产业化方面的互补能力相结合，共同开发并贸易化下一代长效Factor XI（FXI）靶向幼滋扰RNA（siRNA）疗法SRSD107，用于医治血栓及血栓栓塞性疾病
。

科技药研

1. 近日，来自美国斯坦福大学的Maximilian Diehn团队在Nature在线颁发题为An ultrasensitive method for detection of cell-free RNA的文章，开发了一种专门针对cfRNA分析的优化的检测步骤——RARE-seq（随机引物和亲和捕获cfRNA片段进行富集分析的测序步骤），其能够在维持肿瘤初始癌症检测的高度特异性的同时，提高对ctRNA的检测极限，并索求了RARE-seq在多种临床利用中的潜在用处，蕴含无创ctRNA基因分型、医治耐药性监测、TOO分析以及非恶性疾病的分子表征
。

[1]Nesselbush, M.C., Luca, B.A., Jeon, YJ. et al. An ultrasensitive method for detection of cell-free RNA. Nature 641, 759–768 (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08834-1